Indicatii:
Adulti: Tratamentul profilactic in: Astmul usor (valori ale PEF peste 80% din
valoarea bazala cu o variabilitate mai mica de 20%); pacienti care necesita medicatie
antiastmatica, simptomatica, bronhodilatatoare, intermitenta, mai mult decat ocazional.
Astmul moderat (valori ale PEF de 60-80% din valoarea bazala, cu o varia-bilitate
de 20-30%); pacienti care necesita medicatie antiastmatica regulat si pacienti
cu astm instabil sau in inrautatire sub terapia profilactica disponibila sau sub
terapia unica bronhodilatatoare. Astmul sever (valori ale PEF sub 60% din valoarea
bazala, cu o variabilitate de peste 30%); pacienti cu astm cronic sever. Odata
cu introducerea fluticasone propionat inhalator, multi pacienti care sunt dependenti
de corticoterapia sistemica pentru un control adecvat al simptomelor, se pot gasi
in situatia de a-si reduce semnificativ sau de a elimina total necesarul de corticosteroizi
orali. Copii: Orice copil care necesita medicatie antiastmatica profilactica,
inclusiv pacientii care nu sunt controlati cu medicatia profilactica disponibila
curent.
Contraindicatii:
Fluticasone Propionat Aerosol este contraindicat la pacientii cu istoric de hipersensibilitate
la oricare din componente.
Precautii:
Tratamentul astmului trebuie sa urmeze etapele unui pro-gram, iar raspunsul clinic
al pacientului trebuie monitorizat, ca si testele functionale pulmonare. Utilizarea
mai frecventa a 2-agonistilor, cu durata scurta de actiune, pentru controlul simptomelor,
indica deteriorarea controlului astmului. in aceste conditii, planul terapeutic
al pacientilor trebuie reanalizat. Deteriorarea brusca sau progresiva a controlului
astmului este potential amenintatoare vietii iar cresterea dozelor de corticosteroizi
trebuie analizata. La pacientii cu risc, monitorizarea zilnica este necesara.
Fluticasone Propionat Aerosol nu se adreseaza utilizarii in atacurile acute de
astm, ci pentru tratamentul de rutina pe termen lung. Pacientii vor necesita un
bronhodilatator inhalator rapid si de scurta durata pentru tratamentul simptomelor
acute ale astmului. Tehnica inhalatorie a pacientilor trebuie verificata pentru
a fi siguri ca eliberarea medica-mentului din recipient este sincronizata cu inspiratia
pentru a asigura o penetratie pulmonara corecta. Functia adrenala si rezerva adrenala
raman de obicei in limite normale in timpul tratamentului cu fluticasone propionat.
Cu toate acestea, unele efecte sistemice pot aparea la o mica parte din pacientii
adulti dupa un tratament prelungit, cu dozele maxime zilnice recomandate. Pacientii
transferati de pe alti steroizi inhalatori sau steroizi orali raman cu un risc
crescut de afectare a rezervei adrenale pentru o perioada de timp considerabila
dupa transferul la tratamentul cu fluticasone propionat inhalator. Pacientii cu
urgente medicale sau chirurgicale, care in trecut au necesitat doze mari de alti
steroizi inhalatori si/sau tratament intermitent cu steroizi orali, raman cu risc
de afectare a rezervei adrenale pentru o perioada considerabila de timp dupa transferul
la tratamentul cu fluticasone propionat inhalator. Extinderea afectarii adrenale
necesita sfatul unui specialist inainte de procedurile elective. Posibilitatea
unui raspuns adrenal rezidual afectat trebuie avuta in vedere in urgente si situatii
elective ce produc stres, iar tratamentul adecvat cu corticosteroizi trebuie considerat.
La copiii care primesc dozele recomandate de fluticasone propionat inhalator,
functia adrenala si rezerva adrenala raman de obicei in registrul de valori normale.
Nu s-au observat nici un fel de reactii adverse sis-temice, in particular, incetinirea
cresterii, la copiii tratati cu flutica-sone propionat inhalator. Cu toate acestea,
ramane posibilitatea aparitiei efectelor terapiei anterioare sustinute sau intermitente
cu steroizi orali. Beneficiile fluticasone propionat inhalator vor reduce insa,
necesitatea pentru steroizi orali. Lipsa de raspuns sau exacer-barile severe ale
astmului vor trebui tratatate cu doze crescande de fluticasone propionat si, la
nevoie, prin administrarea unui steroid sistemic si/sau un antibiotic daca exista
o infectie. Pentru pacientii tratati cu corticosteroizi orali: Este necesara o
perioada considerabila de timp pentru trecerea pacientilor dependenti de steroizii
orali la administrarea de Flixotide Inhaler si pentru controlul eventualelor lor
necesitati speciale de ingrijire in urma dereglarii functiei adrenocorticale datorita
terapiei steroide sistemice prelungite. Pacientii care au fost tratati cu steroizi
sistemici timp indelungat sau in doze mari pot avea supresie adrenocorticala.
La acesti pacienti functia adrenocorticala trebuie monitorizata regulat, iar doza
de steroizi sistemici trebuie redusa cu precautie. Dupa aproximativ o saptamana
se incepe reducerea treptata a dozelor steroizilor sistemici. Descresterile de
dozaj trebuie sa fie adecvate in functie de nivelul de intretinere a steroizilor
sistemici si introduse la intervale mai mici de o saptamana. Pentru mentinerea
dozelor de prednisolon (sau echivalent) la nivelul de 10 mg zilnic sau mai putin,
descres-terile de dozaj nu trebuie sa fie mai mari de 1 mg pe zi la intervale
de minim o saptamana. Pentru dozele de intretinere de prednisolon de peste 10
mg pe zi, descresterile mai mari de dozaj trebuie facute cu grija, la intervale
saptamanale. Unii pacienti simt o stare de disconfort specifica in timpul descresterii
dozei de intretinere, in ciuda mentinerii sau chiar imbunatatirii functiei respiratorii.
Ei trebuie incurajati sa persevereze in tratamentul cu Flixotide Inhalator si
sa continue retragerea steroizilor sistemici daca nu exista semne obiective de
insuficienta adrenala. Pacientii retrasi din tratamentul cu steroizi orali, a
caror functie adrenocorticala este inca dereglata, trebuie sa aiba in permanenta
o fisa de steroizi care sa indice faptul ca au nevoie de steroid sistemic suplimentar
in timpul perioadelor de stres, de ex. inrautatirea atacurilor de astm, infectii
pulmonare, afectiuni curente majore, interventii chirurgicale, traume etc. inlocuirea
tratamentului cu steroizi sistemici cu terapia inhalatorie scoate uneori la suprafata
alergiile cum ar fi rinita alergica sau eczeme care anterior fusesera controlate
de tratamentul sistemic. Aceste alergii trebuie tratate simptomatic cu antihistaminice
si/sau preparate topice, inclusiv steroizi locali. Tratamentul cu Flixotide Aerosol
nu trebuie oprit brusc. Ca si in cazul altor corticosteroizi inhalatori, este
necesara prudenta la pacientii cu tuberculoza activa sau reziduala. Sarcina si
alaptare: Dovezile privind utilizarea in siguranta a fluticasone propionat in
sarcina sunt insuficiente. Studiile reproductive pe animale au aratat doar acele
efecte caracteristice gluco-corticoizilor la o expunere sistemica cu mult peste
dozele terapeutice inhalatorii recomandate. Testele de genotoxicitate au aratat
absenta potentialului mutagen. Totusi, ca si pentru alte medicamente, administrarea
de fluticasone propionat in perioada de sarcina trebuie considerata doar daca
beneficiul presupus pentru mama este mai mare decat orice risc posibil pentru
fat. Nu se stie daca fluticasone propionat este excretat in laptele uman, intrucat
nu exista date disponibile din studii pe animale. Cu toate acestea, din punctul
de vedere al profilului farmacocinetic, transferul de fluticasone propionat in
lapte este putin probabil. Efecte asupra abilitatii de a conduce si utiliza utilaje:
Fluticasone propionat este putin probabil sa produca un astfel de efect.
Reactii adverse:
Candidoza bucala si laringiana poate aparea la unii pacienti. Pentru acestia
poate fi utila clatirea gurii cu apa dupa utilizarea aerosolului. Candidoza simptomatica
poate fi tratata cu antifungice topice, administrate in paralel cu fluticasone
propionat aerosol. La unii pacienti, fluticasone propionat inhalat poate provoca
disfonie. Poate fi utila clatirea cu apa a gurii imediat dupa inhalare. Ca si
in situatia altor terapii inhalatorii poate aparea bronhospasmul paradoxal insotit
de o crestere a wheezingului, dupa administrare. Aceasta conditie trebuie tratata
imediat cu un bronhodilatator cu actiune rapida. Tratamentul cu fluticasone propionat
aerosol trebuie intrerupt imediat, pacientul evaluat si la nevoie terapia alternativa
instituita.
Actiune:
Fluticasone propionat are un marcant efect antiinflamator pulmonar. El reduce
simptomele si exacerbarile astmului la pacientii tratati anterior numai cu un
bronhodilatator, sau cu alta terapie profilactica. La majoritatea pacientilor,
la dozele recomandate nu are nici un efect asupra functiei sau rezervei adrenale.
Astmul sever necesita urmarire medicala regulata, fiind o afectiune cu potential
letal. Pacientii cu astm sever au simptome constante si exacerbari frecvente,
cu limitarea capacitatii fizice, iar valorile PEF sunt sub 60% din valoarea bazala,
cu o variabilitate de peste 30%, care de obicei nu revin la valorile normale dupa
administrarea unui bronhodilatator. Acesti pacienti vor necesita cresterea dozelor
inhalate (vezi "Instructiunile de dozare") sau terapie orala cu corticosteroizi.
inrautatirea brusca a simptomelor poate necesita cresterea dozelor de corticosteroizi
care vor trebui administrati urgent, sub supraveghere medicala.
Administrare:
Fluticasone Propionat Aerosol se administreaza doar pe cale inhalatorie. Pacientii
trebuie preveniti despre natura profilactica a tarapiei inhalatorii cu fluticasone
propio-nat, si ca acesta trebuie administrat cu regularitate, chiar si in perioa-dele
asimptomatice. Instalarea efectului terapeutic se face in 4-7 zile. Dozajul de
fluticasone propionat trebuie ajustat in functie de raspunsul individual. Daca
tratamentul cu bronhodilatatoare cu actiune scurta devine mai putin eficient sau
pacientii au nevoie de mai multe inhalari decat in mod obisnuit, se va acorda
atentie medicala. Este preferabil ca fiecare doza prescrisa sa fie administrata
printr-un minim de 2 inhalatii. Adulti si copii peste 16 ani: 100 pana la 1000
g de 2 ori pe zi. Pacientilor trebuie sa li se administreze o doza initiala de
fluticasone propionat care este potrivita severitatii bolii lor: Astm usor 100-250
mg de 2 ori pe zi Astm moderat 250-500 mg de 2 ori pe zi Astm sever 500-1000 mg
de 2 ori pe zi Ulterior, doza poate fi ajustata pana la obtinerea controlului,
sau redusa pana la doza minima eficienta, functie de raspunsul individual. Alternativ,
doza initiala de fluticasone propionat poate fi ajustata la jumatate din doza
zilnica de beclometasona dipropionat sau echivalentul administrat prin aerosol.
Copii peste 4 ani: 50-100 g de 2 ori pe zi. Copiilor li se administreaza o doza
initiala de fluticasone propionat, in concordanta cu severitatea bolii lor, ceea
ce poate insemna 50-100 g de 2 ori pe zi. Doza poate fi ulterior ajustata pana
cand se realizeaza controlul eficient, sau redusa pana la doza minima eficienta,
functie de raspunsul individual. Categorii speciale de pacienti: Nu este necesara
ajustarea dozelor la pacienti varstnici sau la cei cu insuficienta hepatica sau
renala.