Indicatii:
Infectii ale pielii, parului si unghiilor induse de derma-tofiti (dermatomicoze,
onicomicoze, pitiriazis capitis, pitirosporum foliculitis, candidoza mucocutanata
cronica) cand tratamentul local este inpracticabil sau a esuat; infectii recidivante
cu Candida pe tub digestiv si vagin; micoze sistemice localizate sau diseminate
ca histoplasmoza pulmonara, paracoccidioidomicoza diseminata, candidoza sistemica,
blastomicoza; tratamentul profilactic al pacientilor cu mecanism imunitar deficitar.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate la ketoconazol sau alti derivati imidazolici antifungici;
nu se administreaza pacientilor cu afectiuni acute sau cronice hepatice.
Precautii:
Pacientii supusi tratamentului de lunga durata vor fi atentionati cu privire
la simptomele unei afectari hepatice: oboseala anormala, urina inchisa la culoare,
fecale decolorate; la instituirea tratamentului cu ketoconazol se vor evita factorii
care sporesc riscul acestei afectari hepatice: antecedente hepatice, intoleranta
la medica-ment, tratament cu griseofulvina, utilizarea concomitenta a unor medicamente
hepato-toxice; tratamentul de lunga durata impune monitorizarea functiilor hepatice
prin verificari repetate: daca testele sunt pozitive tratamentul se intrerupe;
dupa tratamentul cu griseo-fulvina este necesar sa se faca o pauza de o luna inainte
de inceperea tratamentului cu ketoconazol; se administreaza cu prudenta femeilor
insarcinate, numai in cazurile in care avantajele posibile justifica riscurile
probabile de afectare hepatica; se recomanda renuntarea la alaptare pe durata
tratamentului.
Reactii adverse:
Uneori: tulburari gastrointestinale minore: greata, voma, senzatie de plenitudine,
varsaturi, dureri abdominale, consti-patie sau diaree; tulburari hepatice marcate
prin alterarea reversibila a testelor functionale, necroza hepatica acuta (foarte
rar la pacientii cu afectiuni hepatice in antecedente); efecte neurologice de
obicei minime: cefalee, ameteli, fotofobie, parestezii; reactii de hipersensi-bilizare:
inrosirea pielii, eruptii, prurit, reactii alergice; efecte endocrine: ginecomastie
si oligospermie, alterarea efectului ACTH asupra cresterii concentratiei de cortizol
plasmatic (rar, la doze mari); efecte hematologice (rar).
Actiune:
Derivat azolic (imidazol substituit), antifungic sistemic cu spectru larg fata
de dermatofiti (Microsporum, Tricophyton, Epidermophyton), levuri (Candida, Pityrosporum,
Torulopsis, Cryptococcus), fungi dimorfice (Blastomyces, Coccidoides, Histoplasma,
Paracoccidoides), eumicete (Aspergillus, Sporothrix), actinomicete (Actinomadura,
Streptomyces), unele ficomicete (Absidia, Mortierella), bacterii grampozitive
(Staphylococcus aureus, Staphylococcus epider-midis) si unii anaerobi. Concentratia
minima inhibitorie (CMI) fata de majoritatea fungilor variaza intre 0,125-0,5
mg/ml. Mecanismul de actiune al ketoconazolului este atribuit deteriorarii membranei
celulare fungice prin marirea permeabilitatii acesteia ca urmare a actiunii directe
si a inhibarii biosintezei de ergosterol - componenta lipidica a membranei fungice.
Administrare:
Tratamentul se individualizeaza. in general se recomanda: adulti: infectii ale
pielii: 200 mg/zi in timpul mesei, doza ce poate fi crescuta la 400 mg/zi (doua
comprimate), intr-o singura priza; candidoza vaginala: 400 mg/zi (doua comprimate),
o data, in timpul mesei. Copii: de 15-30 kg: 1/2 comprimat/zi o data in timpul
mesei; peste 30 kg: la fel ca la adulti. Tratamentul profilactic al pacientilor
imunodeficitari: adulti: 400 mg/zi (doua comprimate). Copii: 4-8 mg/kg corp/zi.
Durata tratamentului este in functie de evolutia simptomatologiei si reactivitatea
pacientului.