Indicatii: tratamentul afectiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau degenerativ, reumatism extraarticular; tratamentul simptomatic al afectiunilor dureroase: cefalee, migrena (tratament si profilaxie), dureri dentare, dismenoree , dureri osteo -articulare si musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxatii , entorse );

- tratamentul simptomatic al febrei.

Ibalgin 200 este un medicament care face parte din clasa antiinflamatoarelor si antireumaticelor nesteroidiene, derivati de acid propionic.


ÎNAINTE DE A UTILIZA MEDICAMENTUL IBALGIN 200

Nu utilizati medicamentul IBALGIN 200 daca:

- aveti sau ati avut alergie la ibuprofen , acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS ) sau la oricare dintre excipientii medicamentului;

- ati avut bronhospasm , rinita , urticarie asociate administrarii acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatoare nesteroidiene;

- aveti sau ati avut ulcer gastro– duodenal , hemoragii gastro- intestinale , colita ulceroasa;

- aveti insuficienta renala severa sau insuficienta hepatica severa;

- aveti lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze;

- sunteti în ultimele 3 luni de sarcina;

- doriti sa-l administrati unui copil cu vârsta sub 12 ani deoarece la aceasta vârsta sunt necesare alte forme farmaceutice adecvate.

Acordati atentie utilizarii medicamentului IBALGIN 200

- deoarece la unii pacienti care au utilizat ibuprofen au fost raportate hemoragii gastro- intestinale ocazional severe, ulceratii peptice si deci medicamentul trebuie administrat sub stricta supraveghere medicala la pacientii care prezinta boli active ale tractului gastro-intestinal sau au prezentat în antecedente astfel de afectiuni;

- la pacientii cu istoric de bronhospasm (cu precadere daca acesta a fost urmarea administrarii de medicamente);

- la pacientii cu afectarea functiilor renale si/sau hepatice sau cardiace . La acesti pacienti medicul va monitoriza periodic parametrii clinici si de laborator, mai ales daca este necesar tratament de lunga durata;

- la pacientii cu istoric de insuficienta cardiaca sau de hipertensiune arteriala ;

- la pacientii cu deficite de coagulare si la pacientii aflati sub terapie cu anticoagulante.

Pacientii care prezinta tulburari de vedere la administrarea de Ibalgin 200 trebuie sa întrerupa tratamentul si sa efectueze un examen oftalmologic.

Daca aveti nelamuriri, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.


Sarcina si alaptarea

În primele 5 luni de sarcina utilizarea Ibalgin 200 se va face numai daca este absolut necesar si numai la indicatia clara a medicului si sub stricta lui supraveghere.

În ultimul trimestru de sarcina, administrarea ibuprofenului este contraindicata.

Deoarece ibuprofenul si metabolitii sai se excreta în laptele matern, ca masura de precautie se recomanda evitarea administrarii Ibalgin 200 în timpul alaptarii.

În general, în timpul sarcinii si alaptarii cereti sfatul medicului înainte de a utiliza orice medicament .

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Prin reactiile adverse pe care le poate determina - somnolenta, ameteli sau depresie - Ibalgin 200 influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.



Utilizarea altor medicamente

Ibuprofenul nu trebuie utilizat în acelasi timp cu acidul acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene, diuretice, anticoagulante, antihipertensive, ticlopidina, digoxina, fenitoina, litiu, glucocorticoizi, metotrexat.

Ibuprofenul poate reduce eficacitatea dispozitivelor contraceptive intrauterine.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
CUM SE UTILIZEAZA MEDICAMENTUL IBALGIN 200

Adulti si copii peste 12 ani: se administreaza initial 200 - 400 mg ibuprofen , apoi, daca este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4 – 6 ore, fara a depasi doza maxima de 1200 mg ibuprofen . Comprimatele filmate se înghit întregi, cu putina apa, preferabil în timpul meselor.

Se recomanda ca durata tratamentului sa nu depaseasca 7 zile.

La copii sub 12 ani se recomanda utilizarea formelor farmaceutice adecvate vârstei.

Daca utilizati mai mult decât trebuie din medicamentul IBALGIN 200

Daca ati luat mai multe doze Ibalgin 200 decât trebuie, contactati imediat medicul dumneavoastra sau adresati-va celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati medicamentul IBALGIN 200

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ibalgin 200 poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.



În general, Ibalgin 200 este bine tolerat de majoritatea persoanelor. Totusi, pot sa apara urmatoarele reactii adverse: 1 luna sau durere persistand sau
reaparand dupa 3 luni, sau durere
asociata cu leziune tisulara
progresiva. Durerea somatogena
(organica) este durerea explicata
prin-tr-o cauza organica. Durerea
psihogena apare fara o patologie
organica asociata. Durerea somatica
poate fi nociceptiva (declansata
prin activarea fibrelor nervoase
senzitive. Cand sunt afectati
nervii somatici, durerea este
resimtita tipic, ca durere continua
sau ca presiune) sau neuropatica
(se produce prin disfunctionalitati
în sistemul nervos;
se crede
ca este declansata de procese
somatosenzitive aberante în
sistemul nervos periferic, în
sistemul nervos central sau în
ambele)")'>durere sau disconfort gastric, greata, ulcer gastric, scaun colorat în negru, eruptii cutanate , mâncarime, înrautatirea astmului bronsic, respiratie suieratoare inexplicabila sau dificultati în respiratie, tulburari hepatice si renale, dureri de cap, somnolenta, ameteli si tulburari ale auzului, si, rareori, eruptii cutanate , mâncarimi ale pielii, descuamarea pielii, umflarea fetei.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grav sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
CUM SE PASTREAZA MEDICAMENTUL IBALGIN 200

A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor .
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizati Ibalgin 200 dupa data de expirare înscrisa pe cutie.
INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine IBALGIN 200

- Substanta activa este ibuprofenul.

- Celelalte componente sunt: pentru nucleu: amidon de porumb , amidon pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu (tip C), acid stearic, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru; pentru film: hipromeloza, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E171), eritrozina (E124), simeticona emulsie SE 4.



Cum arata IBALGIN 200 si continutul ambalajului

Comprimate filmate de culoare violet-rosie, cu diametrul de 9,1-9,2 mm.

AMBALAJ

Cutie cu un blister din PVC/Al a 12 comprimate filmate.


DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130, 102 37 Praga 10 Dolni Mecholupy,

Republica Ceha

PRODUCATOR

ZENTIVA a.s.,

---