Indicatii: Tumori maligne ale vezicii urinare , primare, metastatice sau recidivante, in asociere (alternativ) cu chimioterapie.

Prezentare: Imunostimulentul BCG lichid este o suspensie de bacili Calmette-Guérin vii, in concentratie de 75 mg greutate semiuscata pe ml, in solutie de glutamat de sodiu 1,5%. Imunostimulentul BCG lichid este livrat in flacoane etichetate, continand 37,5 mg masa bacteriana pe flacon.

Continutul flaconului are aspectul unui lichid cu depozit care, prin agitare, devine o suspensie opalescenta omogena. Prezervant: Nu are.
Mod de actiune: Imunostimulentul BCG lichid este un adjuvant imunologic pentru stimularea nespecifica a mecanismelor de aparare imuna la bolnavii cu tumori maligne ale vezicii urinare .

Mod de administrare: Imunostimulentul BCG lichid se administreaza prin instilatii vezicale. Inainte de utilizare, flaconul cu imunostimulent se agita viguros pana la obtinerea unei suspensii omogene. Continutul a 4 flacoane (150 mg) se amesteca cu 50 ml ser fiziologic steril . Intreaga cantitate rezultata se introduce in vezica urinara printr-o sonda urinara, mentinandu-se in vezica timp de 2 ore.

Contraindicatii: Agamaglobulinemie si aplazie medulara. Tuberculoza activa sau in antecedentele bolnavului.

Efecte secundare: In timpul terapiei cu imunostimulent BCG pot aparea reactii locale si generale. Reactii locoregionale: in cazul instilatiilor vezicale pot sa apara fenomene de cistita , disurie, hematurie, care au un caracter tranzitoriu. Reactii generale mai frecvent inregistrate: stare de curbatura, splenomegalie, frison, dureri musculare . Au un caracter tranzitoriu si sunt nesemnificative pentru eficacitatea tratamentului. Atunci cand reactiile generale si locale au amploare mai mare , se recomanda intreruperea temporara sau definitiva a tratamentului. Aceasta atitudine o decide medicul care supravegheaza tratamentul. Indicatiile si contraindicatiile tratamentului cu imunostimulent BCG, ca si ritmul aplicatiilor raman la aprecierea medicului care conduce si urmareste tratamentul.

Conditii de pastrare: Imunostimulentul BCG lichid va fi pastrat la o temperatura de +4 - +8 grade Celsius si la adapost de lumina naturala. Expus chiar pentru scurt timp la lumina directa sau difuza a zilei, produsul se degradeaza, bacilii fiind omorati. Imunostimulentul va fi utilizat imediat dupa deschiderea flaconului, pentru a evita riscul unei contaminari accidentale si scaderea numarului de bacili vii. Termen de valabilitate: Valabilitatea imunostimulentului BCG lichid, pastrat in flaconul nedeschis, in conditiile de pastrare specificate, este de 3 saptamani de la preparare, data limita de expirare fiind marcata pe eticheta flaconului.

Precizari: Acest produs nu se foloseste pentru vaccinarea antituberculoasa.

Producator: Institutul Cantacuzino

---