Indicatii:
Comprimate: Infectii fungice ale pielii si unghiilor produse de dermatofiti,
cum ar fi Trichophyton (ex. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum),
Microsporum canis si Epidermophyton floccosum. Este indicata administrarea orala
de Lamisil in tratamentul dermatofitozelor (Tinea corporis, Tinea cruris si Tinea
pedis) si al infectiilor pielii produse de genul Candida (ex., Candida albicans),
in cazurile in care localizarea, gravitatea sau intinderea infectiei o impun.
Onicomicoze (infectii fungice ale unghiilor) produse de ciuperci dermatofite.
Nota: spre deosebire de forma topica, forma de Lamisil cu administrare orala nu
este eficace in pityriasis versicolor. Crema: Infectii fungice ale pielii produse
de dermatofiti, cum ar fi Trichophyton (ex. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum,
T. violaceum), Microsporum canis si Epidermophyton floccosum. Infectii ale pielii
produse de levuri, in special din genul Candida (ex. Candida albicans). Pityriasis
(Tinea) versicolor produs de Pityrosporum orbiculare (cunoscut si ca Malaessezia
furfur).
Contraindicatii:
Hipersensibilitate la terbinafina sau la oricare dintre excipientii continuti
in crema (vezi Compozitie).
Precautii:
Comprimate: Pacientii cu disfunctie hepatica preexistenta stabila sau cu functie
renala afectata (clearance de creatinina sub 50 ml/min sau creatinina serica peste
300 mol/l = 3,5 mg%) trebuie sa primeasca jumatate din doza obisnuita (vezi de
asemenea Efecte adverse). Crema: Lamisil crema este destinat numai uzului extern.
Trebuie evitat contactul cu ochii. A nu se lasa la indemana copiilor! Sarcina
si alaptare: Studiile de toxicitate fetala si de fertilitate la animale nu sugereaza
nici un efect advers. Deoarece lipseste experienta clinica la gravide, Lamisil-ul
nu trebuie administrat in timpul sarcinii decat in situatiile in care beneficiile
potentiale sunt mai importante decat orice risc potential. Terbinafina este excretata
in laptele matern; de aceea, femeile care primesc tratament oral cu Lamisil nu
trebuie sa alapteze. Daca tratamentul este topic, este improbabil ca micile cantitati
absorbite prin piele sa afecteze sugarul.
Reactii adverse:
Comprimate: in general, Lamisil-ul este bine tolerat. Efectele secundare sunt
blande sau moderate si pasagere. Cele mai comune sunt simptomele gastrointestinale
(senzatie de plenitudine, inapetenta, greata, dureri abdominale usoare, diaree)
sau formele usoare de reactii cutanate (eruptii, urticarie). Au fost relatate
cazuri izolate de reactii cutanate severe (ex., sindrom Stevens-Johnson, necroliza
epidermica toxica). Daca survine o eruptie cutanata progresiva, tratamentul cu
Lamisil trebuie intrerupt. Rareori, Lamisil-ul poate produce tulburari ale functiei
gustative, care se remit in cateva saptamani de la intreruperea tratamentului.
Au fost descrise cazuri izolate de disfunctie hepato-biliara semnificativa. Desi
nu a fost stabilita o relatie cauzala cu medicamentul, tratamentul cu Lamisil
trebuie intrerupt in cazul dezvoltarii disfunctiei hepato-biliare. Crema: Ocazional,
la locul aplicarii apar eritem, prurit sau senzatie de usturime, totusi, numai
rareori trebuie intrerupt tratamentul din aceste motive. Aceste simptome inofensive
trebuie diferentiate de reactiile alergice care sunt rare, dar necesita intreruperea
tratamentului.
Compozitie:
Comprimate (marcate): terbinafina hidroclorica 125 mg (pentru copii), terbinafina
hidroclorica 250 mg (pentru adulti). Crema 1%: terbinafina hidroclorica 10 mg/1
g crema, excipienti: hidroxid de sodiu, benzil alcool, monostearat de sorbitan,
cetil palmitat, cetil alcool, stearil alcool, polisorbat 60, isopropil miristat,
apa demineralizata.
Actiune:
Agent antifungic pentru administrare orala si topica.
Administrare:
Lamisil-ul poate fi aplicat o data sau de doua ori pe zi. inainte de aplicarea
Lamisil-ului, se spala si se sterg bine suprafetele afectate. Se aplica crema
in strat subtire pe pielea lezata si pe zona inconjuratoare si se freaca usor.
in cazul infectiilor intertriginoase (submamare, interdigitale, intergluteale,
inghinale), zona tratata poate fi acoperita cu tifon, in special noaptea. Durata
medie a tratamentului: Tinea corporis, cruris: 1-2 saptamani. Tinea pedis: 2-4
saptamani. Cand se aplica de doua ori pe zi, o saptamana de tratament este de
obicei suficienta. Candidoza cutanata: 1-2 saptamani. Pityriasis versicolor: 2
saptamani. Disparitia simptomelor clinice se produce de obicei in cateva zile.
Administrarea inconsecventa sau intreruperea prematura a tratamentului creeaza
riscul recurentei. Daca nu sunt semne de ameliorare dupa 2 saptamani, trebuie
revazut diagnosticul. Utilizarea Lamisil-ului la varstnici: Nu exista dovezi ca
pacientii varstnici ar necesita doze diferite sau ar fi expusi unor efecte secundare
diferite de cele de la tineri. Cand se administreaza comprimate varstnicilor,
trebuie luata in considerare posibilitatea afectarii functiei hepatice sau renale
(vezi Precautii). Utilizarea Lamisil-ului la copii: Nu exista experienta cu preparatul
oral de Lamisil la copii si administrarea sa nu poate fi recomandata. Experienta
cu preparatul topic de Lamisil la copii este limitata.