INDICATII TERAPEUTICE: Stari patologice provocate de deficitul microcirculatiei la nivelul labirintului: sindrom Meniere, vertij de alte etiologii .

Comprimate – diclorhidrat de betahistina 8 mg

COMPOZITIE

Un comprimat contine diclorhidrat de betahistina 8 mg si excipienti: amidon de porumb , celuloza microcristalina, polividona, dioxid de siliciu , talc.



GRUPA FARMACOTERAPEUTICA: produse pentru tratamentul tulburarilor de echilibru, antivertiginoase.


CONTRAINDICATII


Hipersensibilitate la betahistina sau la oricare dintre excipientii produsului.

Ulcer gastro- duodenal . Feocromocitom .

PRECAUTII


Pentru a evita durerile gastrice, se recomanda administrarea medicamentului in timpul mesei.

INTERACTIUNI


Nu se recomanda administrarea concomitenta cu antihistaminice.

Atentionari speciale


Administrarea betahistinei la pacientii cu astm bronsic impune prudenta deosebita datorita riscului bronhocostrictiei. La pacientii cu ulcer gastric, Microser® se administreaza sub supraveghere medicala.

SARCINA SI ALAPTAREA


Studiile effectuate pe animale de laborator nu au evidentiat efecte teratogene. Deoarece nu exista studii clinice, administrarea produsului la gravide impune evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.

Deoarece nu se stie daca betahistina se excreta in lapte, se recomanda fie intreruperea alaptarii, fie intreruperea tratamentului.

CAPACITATEA DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI UTILAJE


Nu exista date date care sa evidentieze ca betahistina influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE


Comprimate: doza uzuala este de 1-2 comprimate Microser ® (8-16 mg diclorhidrat de betahistina) administrate oral de 3 ori pe zi, de preferat in timpul mesei, fara a depasi 6 comprimate Microser® ( 48mg diclorhidrat de betahistina) pe zi.

Durata tratamentului este de 2-3 luni. In functie de evolutia bolii, tratamentul poate fi reluat.

REACTII ADVERSE


Rareori au fost semnalate cazuri de tulburari digestive (gastralgii, greata ), cefalee si reactii de hipersensibilitate .

SUPRADOZAJ


Deoarece nu exista un antidot specific, in caz de supradozaj se recomanda lavaj gastric, tratment simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.

PASTRARE


A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi intre 15ºC - 25ºC; pastrati comprimatele ferrite de lumina si umiditate.

A nu se lasa la indemana copiilor .

AMBALAJ


Microser ® comprimate

Cutii cu 5 blister a 10 comprimate

PRODUCATOR


Farmaceutici Formenti – Origgio (VA), Italia.

DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA


PRODOTTI Formenti S.R.L. Via Correggio, 43-20149 Milano, Italia

---