Indicatii: Contraceptia orala.

Actiune:

Mercilon este un preparat anticonceptional oral combinat, având ca substante active estrogenul-etinylestradiol si progestagenul desogestrel . Studiile clinice au aratat ca preparatele contraceptive orale ce contin etinylestradiol si desogestrel sunt lipsite de efecte metabolice nedorite, considerate a fi rezultatul activitatii androgenice a unor progestageni continuti în anticonceptionalele orale . Când se ia dupa schema de dozaj recomandata, Mercilon împiedica functia gonadica a hipofizei si astfel ovulatia. De asemenea, el induce o sângerare uterina regulata, care, în ceea ce priveste cantitatea si durata, seamana cu o sângerare menstruala normala. De obicei aceasta sângerare începe la 2-3 zile dupa ce a fost luata ultima tableta si este nedureroasa. În cadrul testelor clinice, Mercilon a prezentat o proportie foarte redusa a sarcinilor, un bun control asupra ciclului, o incidenta redusa a efectelor secundare, un numar mic de persoane care renunta la el.

Compozitie

Fiecare tableta contine: desogestrel (un progestagen) 0,15 mg; etinylestradiol (un estrogen ) 0,02 mg.

Contraindicatii

Sarcina ; tulburari cardiovasculare sau cerebrovasculare, de exemplu tromboflebita acuta si procese tromboembolice, sau antecedente de acest tip; hipertensiune severa; tulburare severa a functiilor hepatice sau antecedente de acest tip, daca rezultatele functiilor hepatice nu au revenit la normal; icter colecistic; antecedente de icter pe sarcina sau icter datorat folosirii steroizilor; sindromul Rotor si sindromul Dubin-Johnson; tumori estrogen -dependente sau care sunt suspecte de a depinde de estrogen ; hiperplazie endometriala; sângerari vaginale nediagnosticate; porfirie; hiperlipoproteinemie, mai ales în prezenta si a altor factori de risc ce predispun la tulburari cardiovasculare; antecedente de prurit sau herpes de gestatie, în timpul sarcinii sau al utilizarii de steroizi .

Precautii:

Daca apare vreun indiciu de proces tromboembolic, tratamentul trebuie oprit imediat. Fumatul creste riscul de aparitie de boli cardiovasculare, care creste odata cu vârsta. Riscul acesta este probabil ceva mai mare la femeile care folosesc pilulele combinate, decât la cele care nu le folosesc. Femeile ce depasesc vârsta aproximativa de 35 ani trebuie, prin urmare, sfatuite sa întrerupa fumatul daca doresc sa foloseasca acest preparat. În cazul varicelor venoase severe, avantajele preparatelor cu continut de estrogen trebuie bine cântarite în raport cu posibilele riscuri. Tratamentul trebuie întrerupt în caz ca testele functiilor hepatice devin anormale. Se întâlneste ocazional chloasma în timpul folosirii de preparate cu progestagen, mai ales la femeile cu antecedente de chloasma gravidicum. Femeile cu tendinta de chloasma trebuie sa evite expunerea la soare în timpul consumarii acestui preparat. În perioada de utilizare a anticonceptionalelor cu estrogen , poate aparea ocazional depresia. Daca aceasta este însotita de tulburari ale metabolismului triptofanului, valoare terapeutica poate avea administrarea vitaminei B6. Consumul de steroizi poate influenta rezultatul unor teste de laborator. În timpul unui tratament îndelungat cu preparate cu estrogen si/sau progestagen este bine sa se faca examene medicale periodice. Pacientele cu urmatoarele simptome trebuie supravegheate cu atentie: insuficienta cardiaca latenta sau manifesta, tulburari renale, hipertensiune , epilepsie sau migrena (ori antecedente ale acestor stari) deoarece se poate uneori induce o agravare sau o recurenta a acestor boli; hemoglobinopatie cu celule în forma de secera - deoarece în anumite împrejurari, de exemplu în cazul infectiilor si al anoxiei, preparatele cu continut de estrogen pot determina procese tromboembolice la pacientele care au astfel de probleme; tulburari ginecologice sensibile la estrogeni , de exemplu fibrom uterin, care se poate mari , sau endometrioza, care se poate agrava la tratamentul cu estrogen . Când acest produs se ia respectând regulile de întrebuintare, sarcina este foarte improbabila. Totusi, gradul de siguranta al contraceptivelor orale poate sa scada atunci când: tabletele nu au fost luate în conformitate cu regulile de întrebuintare, de exemplu s-a uitat o tableta ; au aparut tulburari gastrointestinale cu diaree si/sau voma pe parcursul duratei de 4 ore dupa ce s-a luat tableta ; se iau concomitent alte medicamente (vezi paragraful Interactiuni medicamentoase). Daca sângerarea de privatie înceteaza sa mai apara si nu s-a produs nici unul din evenimentele mentionate mai sus, sarcina este foarte improbabila si se poate continua folosirea contraceptivelor orale . Daca totusi se produce vreunul din aceste evenimente, consumul tabletelor trebuie oprit si sarcina eliminata înainte de reînceperea consumului de contraceptive . Sarcina si alaptare : Acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii. Contraceptivele cu estrogen /progestagen pot afecta calitatea si reduce cantitatea laptelui. O mica parte din substanta activa poate fi eliminata în lapte.

Efecte adverse

Urmatoarele reactii adverse au fost asociate cu terapia cu estrogen si/sau progestagen: Aparatul genito- urinar - sângerare intermenstruala, amenoree post -medicatie, modificari ale secretiei cervicale, cresterea dimensiunii fibromului uterin, agravarea endometriozei, anumite infectii vaginale , de exemplu candidoza . Sâni - sensibilitate, 1 luna sau durere persistand sau
reaparand dupa 3 luni, sau durere
asociata cu leziune tisulara
progresiva. Durerea somatogena
(organica) este durerea explicata
prin-tr-o cauza organica. Durerea
psihogena apare fara o patologie
organica asociata. Durerea somatica
poate fi nociceptiva (declansata
prin activarea fibrelor nervoase
senzitive. Cand sunt afectati
nervii somatici, durerea este
resimtita tipic, ca durere continua
sau ca presiune) sau neuropatica
(se produce prin disfunctionalitati
în sistemul nervos;
se crede
ca este declansata de procese
somatosenzitive aberante în
sistemul nervos periferic, în
sistemul nervos central sau în
ambele)")'>durere, marire, secretie. Aparatul gastrointestinal - greata, voma, colelitiaza, icter colestatic. Sistemul cardio -vascular - tromboza, cresterea tensiunii. Piele - chloasma, eritem , urticarie . Ochi - disconfort al corneei în cazul în care se folosesc lentile de contact . S.N.C. - 1 luna sau durere persistand sau
reaparand dupa 3 luni, sau durere
asociata cu leziune tisulara
progresiva. Durerea somatogena
(organica) este durerea explicata
prin-tr-o cauza organica. Durerea
psihogena apare fara o patologie
organica asociata. Durerea somatica
poate fi nociceptiva (declansata
prin activarea fibrelor nervoase
senzitive. Cand sunt afectati
nervii somatici, durerea este
resimtita tipic, ca durere continua
sau ca presiune) sau neuropatica
(se produce prin disfunctionalitati
în sistemul nervos;
se crede
ca este declansata de procese
somatosenzitive aberante în
sistemul nervos periferic, în
sistemul nervos central sau în
ambele)")'>durere de cap, migrena, modificari ale starii psihice. Diverse - retentia lichidelor, toleranta redusa la glucoza , modificari ale greutatii corporale.

Administrare

Prima tableta din primul pachet se ia în prima zi a menstruatiei. La fel si când s-a renuntat la un alt tip de contraceptiv oral si se trece la Mercilon. Se ia o tableta zilnic la aceeasi ora, fara întrerupere, timp de 21 zile, dupa care urmeaza 7 zile de pauza . Fiecare pachet ulterior începe dupa încheierea perioadei de 7 zile în care nu s-a luat tableta . Dupa nastere administrarea tabletelor poate începe în prima zi a primei menstruatii spontane. Daca este necesar sa se înceapa mai devreme, de exemplu imediat dupa nastere, sunt necesare masuri contraceptive suplimentare în primele 14 zile în care se iau tabletele. Dupa pierderea unei sarcini sau dupa un avort administrarea tabletelor trebuie sa înceapa imediat. În cazul acesta nu sunt necesare masuri contraceptive suplimentare. Nota: Alte informatii despre modurile de întrebuintare, trecerea de la alt contraceptiv oral, tabletele neluate, întârzierea menstruatiei etc. sunt prezentate în prospectul din interiorul pachetului.

Ambalare

Blister cu 21 drajeuri.

Producator
Organon, Olanda

---