Dictionar de medicamente online
Cauta medicamente alfabetic:
Indicatii: Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare din excipienti. Sarcina si alaptare (vezi Sarcina si alaptare ). Afectiuni biliare obstructive. Afectiuni hepatice severe. Afectiuni renale severe.
Precautii:
Hipertensiune renovasculara: Exista un risc crescut de hipotensiune severa si de insuficienta renala la pacientii cu stenoza bilaterala a arterelor renale sau cu stenoza arterei renale a unui singur rinichi functional si care sunt tratati cu medicamente care afecteaza sistemul renina-angiotensina-aldosteron. Afectiuni renale si transplant de rinichi: Este recomandata monitorizarea periodica a concentratiilor serice ale potasiului si ale creatininei la pacientii cu afectarea functiei renale tratati cu Pritor. Nu exista experienta în ceea ce priveste administrarea de Pritor la pacientii cu transplant renal recent. Reducerea volumului intravascular: La pacientii care au volumul intravascular si/sau sodiul scazut în urma terapiei diuretice puternice, restrictiei de sare din dieta , diareei sau vomei, poate sa apara hipotensiune simptomatica, în special dupa prima doza . Asemenea situatii trebuie sa fie corectate înainte de administrarea de Pritor. Volumul intravascular si/sau deficitul de sodiu vor fi corectate înainte de administrarea produsului Pritor. Alte situatii în care este stimulat sistemul renina-angiotensina-aldosteron: La pacientii la care tonusul vascular si functia renala depind predominant de activitatea sistemului renina-angiotensina-aldosteron (ex. la pacientii cu insuficienta cardiaca congestiva severa sau cu o afectiune renala de baza, incluzând stenoza arterei renale), tratamentul cu alte produse medicamentoase care afecteaza acest sistem a fost asociat cu hipotensiune acuta, hiperazotemie, oligurie sau, rar, cu insuficienta renala acuta. Hiperaldosteronism primar: Pacientii cu hiperaldosteronism primar, în general, nu raspund la tratamente cu produse medicamentoase antihipertensive care actioneaza prin inhibarea sistemului renina-angiotensina. Folosirea telmisartanului, deci, nu este recomandata în aceste cazuri. Stenoza aortica sau mitrala, cardiomiopatia hipertrofica obstructiva: Ca si în cazul altor vasodilatatoare, sunt necesare precautii speciale la pacientii cu stenoza aortica sau mitrala sau cardiomiopatie hipertrofica obstructiva. Hiperpotasemie: În timpul tratamentului cu alte medicamente care afecteaza sistemul renina-angiotensina-aldosteron, poate sa apara hiperpotasemie, în special în prezenta insuficientei renale sau cardiace . Se recomanda monitorizarea potasiului seric la pacientii cu risc, deoarece telmisartanul nu a fost studiat în aceasta situatie. Pe baza experientei obtinute prin folosirea altor medicamente care actioneaza pe sistemul renina-angiotensina, administrarea concomitenta de diuretice care economisesc potasiu , suplimente de potasiu , substituenti de sare care contin potasiu sau alte produse care pot creste concentratia potasiului (heparina, de ex.) provoaca o crestere a potasiului seric si de aceea vor fi administrate cu atentie când sunt asociate cu Pritor. Insuficienta hepatica: Telmisartan este eliminat în majoritate prin bila. Este de presupus ca pacientii cu tulburari obstructive biliare sau insuficienta hepatica severa, au un clearance redus pentru aceasta substanta. De aceea , telmisartan nu va fi administrat acestor pacienti (vezi Contraindicatii). Telmisartan va fi folosit cu prudenta la pacientii cu insuficienta hepatica usoara pâna la medie. Ulcer gastric sau duodenal activ si alte afectiuni gastrointestinale : Reactii adverse gastrointestinale s-au manifestat aparent mai frecvent decât pentru placebo. Hemoragii gastrointestinale au fost raportate rar în studii clinice si acestea au fost la pacientii cu afectiuni gastrointestinale preexistente. De aceea sunt necesare precautii când se administreaza telmisartan la acest grup de pacienti. Sorbitol: Doza de Pritor comprimate 40 mg recomandata zilnic contine 169 mg sorbitol . De aceea Pritor nu este recomandat la pacientii cu intoleranta ereditara la fructoza. Altele: Telmisartanul si alti antagonisti ai angiotensinei ar putea fi mai putin eficienti în scaderea tensiunii arteriale la subiectii de culoare decât la ceilalti, dupa cum s-a observat pentru inhibitorii enzimei de conversie, posibil din cauza unei predominante a nivelului scazut de renina la populatia hipertensiva de culoare. Ca în cazul oricarui agent antihipertensiv, o reducere excesiva a presiunii sanguine la pacientii cu cardiopatie ischemica sau cu insuficienta circulatorie poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral . Sarcina si alaptare : Telmisartan este contraindicat în timpul sarcinii. Înainte de o sarcina planificata se va trece la un tratament alternativ potrivit. Daca sarcina este diagnosticata în cursul tratamentului, telmisartanul va fi oprit cât mai curând posibil. În al doilea si al treilea trimestru, substantele care actioneaza direct asupra sistemului renina-angiotensina pot produce deficiente în dezvoltare si chiar moartea fatului. Telmisartan este contraindicat în timpul alaptarii deoarece nu se stie daca este excretat în laptele uman. Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Nu s-au facut studii care sa sugereze ca telmisartanul afecteaza capacitatea de a conduce si de a folosi masini. Totusi, când se conduc vehicule sau se opereaza cu masini trebuie avut în vedere ca ameteala sau somnolenta pot sa apara ocazional în timpul terapiei cu antihipertensive.
Reactii adverse:
Reactiile adverse sunt de obicei slabe ca intensitate si tranzitorii si numai rar necesita oprirea terapiei. Incidenta reactiilor adverse nu a fost dependenta de doza ; nu exista corelatii cu sexul, vârsta sau rasa pacientului. Incidenta globala a reactiilor adverse raportate în timpul terapiei cu telmisartan a fost de obicei comparabila cu cea din grupul placebo în studiile clinice controlate efectuate la 1 041 pacienti tratati cu doze diferite de telmisartan (20-160 mg) maximum 12 saptamâni. Reactii adverse gastrointestinale s-au observat aparent mai frecvent comparativ cu placebo. În tabelul de mai jos sunt prezentate evenimentele adverse indiferent de relatiile lor cauzale. Sunt redate evenimentele adverse cu o incidenta de 1% sau mai mare pentru telmisartan sau placebo. Telmisartan Placebo Monoterapie n = 380 n = 1 041 % % Cefalee 9,7 17,4 Infectii ale tractului respirator superior 6,9 6,1 Ameteli 4,2 6,3 Durere 3,5 4,7 Durere de spate 3,2 1,1 Fatigabilitate 3,0 3,7 Diaree 2,8 1,6 Sinuzita 2,2 2,4 Simptome de tip gripa 2,1 1,8 Dispepsie 1,9 1,6 Mialgie 1,4 1,1 Tuse 1,4 1,6 Durere în piept (toracica) 1,3 1,3 Infectia tractului urinar 1,2 1,1 Greata 1,1 1,6 Faringita 1,1 0,0 Durere abdominala 1,0 0,8 Pe lânga cele mentionate mai sus, urmatoarele reactii adverse au aparut în mai mult de 1% din 3 445 pacienti tratati în studiile clinice efectuate cu telmisartan: bronsita , insomnie , artralgie, anxietate, depresie , palpitatii , crampe ( picioare ), rash. Asocierea cauzala a acestor evenimente cu telmisartanul nu a putut fi stabilita. A fost raportat un singur caz de angioedem. Date de laborator: În timpul studiilor clinice cu telmisartan nu au fost observate diferente semnificative ale valorilor testelor de laborator. În timpul tratamentului cu telmisartan comparativ cu placebo a fost rar observata scaderea hemoglobinei sau cresterea acidului uric. Cresterea creatininei sau a enzimelor hepatice a fost observata în timpul tratamentului cu telmisartan, dar aceste modificari ale valorilor de laborator au aparut cu o frecventa similara sau mai scazuta decât în cazul tratamentului cu placebo.
Compozitie:
Fiecare comprimat contine 40 mg telmisartan.
Administrare:
Adulti: Doza recomandata este de 40 mg o data pe zi. Unii pacienti pot beneficia de efect terapeutic la o doza zilnica de 20 mg. În cazul în care presiunea sanguina nu a scazut pâna la valoarea propusa, doza de telmisartan poate fi crescuta pâna la maxim 80 mg o data pe zi. Telmisartanul poate fi asociat cu diuretice de tip tiazidic, ca de exemplu hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un efect aditiv cu telmisartanul în scaderea presiunii sanguine. Când se intentioneaza cresterea dozei, trebuie luat în considerare faptul ca efectul antihipertensiv este maxim în general la 4-8 saptamâni de la începerea tratamentului (vezi Proprietati farmacodinamice). Afectiuni renale: nu este necesara reducerea dozei la pacientii cu insuficienta renala usoara pâna la moderate (vezi Recomandari speciale si Precautii speciale pentru folosire). Afectiuni hepatice : la pacientii cu afectiuni hepatice usoare pâna la medii nu trebuie sa se depaseasca doza de 40 mg o data pe zi ( vezi Recomandari speciale si Precautii speciale pentru folosire). Vârstnici: Nu este necesara reducerea dozei. Copii: Siguranta si eficacitatea administrarii produsului nu au fost stabilite înca la copii si la subiecti cu vârsta mai mica de 18 ani.
Doza: 40mg
Ambalaj: Cutie x 2 blist. x 7 compr.; (3 ani)
Firma producatoare: GLAXO WELLCOME
Contraindicatii:
Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare din excipienti. Sarcina si alaptare (vezi Sarcina si alaptare ). Afectiuni biliare obstructive. Afectiuni hepatice severe. Afectiuni renale severe.
Precautii:
Hipertensiune renovasculara: Exista un risc crescut de hipotensiune severa si de insuficienta renala la pacientii cu stenoza bilaterala a arterelor renale sau cu stenoza arterei renale a unui singur rinichi functional si care sunt tratati cu medicamente care afecteaza sistemul renina-angiotensina-aldosteron. Afectiuni renale si transplant de rinichi: Este recomandata monitorizarea periodica a concentratiilor serice ale potasiului si ale creatininei la pacientii cu afectarea functiei renale tratati cu Pritor. Nu exista experienta în ceea ce priveste administrarea de Pritor la pacientii cu transplant renal recent. Reducerea volumului intravascular: La pacientii care au volumul intravascular si/sau sodiul scazut în urma terapiei diuretice puternice, restrictiei de sare din dieta , diareei sau vomei, poate sa apara hipotensiune simptomatica, în special dupa prima doza . Asemenea situatii trebuie sa fie corectate înainte de administrarea de Pritor. Volumul intravascular si/sau deficitul de sodiu vor fi corectate înainte de administrarea produsului Pritor. Alte situatii în care este stimulat sistemul renina-angiotensina-aldosteron: La pacientii la care tonusul vascular si functia renala depind predominant de activitatea sistemului renina-angiotensina-aldosteron (ex. la pacientii cu insuficienta cardiaca congestiva severa sau cu o afectiune renala de baza, incluzând stenoza arterei renale), tratamentul cu alte produse medicamentoase care afecteaza acest sistem a fost asociat cu hipotensiune acuta, hiperazotemie, oligurie sau, rar, cu insuficienta renala acuta. Hiperaldosteronism primar: Pacientii cu hiperaldosteronism primar, în general, nu raspund la tratamente cu produse medicamentoase antihipertensive care actioneaza prin inhibarea sistemului renina-angiotensina. Folosirea telmisartanului, deci, nu este recomandata în aceste cazuri. Stenoza aortica sau mitrala, cardiomiopatia hipertrofica obstructiva: Ca si în cazul altor vasodilatatoare, sunt necesare precautii speciale la pacientii cu stenoza aortica sau mitrala sau cardiomiopatie hipertrofica obstructiva. Hiperpotasemie: În timpul tratamentului cu alte medicamente care afecteaza sistemul renina-angiotensina-aldosteron, poate sa apara hiperpotasemie, în special în prezenta insuficientei renale sau cardiace . Se recomanda monitorizarea potasiului seric la pacientii cu risc, deoarece telmisartanul nu a fost studiat în aceasta situatie. Pe baza experientei obtinute prin folosirea altor medicamente care actioneaza pe sistemul renina-angiotensina, administrarea concomitenta de diuretice care economisesc potasiu , suplimente de potasiu , substituenti de sare care contin potasiu sau alte produse care pot creste concentratia potasiului (heparina, de ex.) provoaca o crestere a potasiului seric si de aceea vor fi administrate cu atentie când sunt asociate cu Pritor. Insuficienta hepatica: Telmisartan este eliminat în majoritate prin bila. Este de presupus ca pacientii cu tulburari obstructive biliare sau insuficienta hepatica severa, au un clearance redus pentru aceasta substanta. De aceea , telmisartan nu va fi administrat acestor pacienti (vezi Contraindicatii). Telmisartan va fi folosit cu prudenta la pacientii cu insuficienta hepatica usoara pâna la medie. Ulcer gastric sau duodenal activ si alte afectiuni gastrointestinale : Reactii adverse gastrointestinale s-au manifestat aparent mai frecvent decât pentru placebo. Hemoragii gastrointestinale au fost raportate rar în studii clinice si acestea au fost la pacientii cu afectiuni gastrointestinale preexistente. De aceea sunt necesare precautii când se administreaza telmisartan la acest grup de pacienti. Sorbitol: Doza de Pritor comprimate 40 mg recomandata zilnic contine 169 mg sorbitol . De aceea Pritor nu este recomandat la pacientii cu intoleranta ereditara la fructoza. Altele: Telmisartanul si alti antagonisti ai angiotensinei ar putea fi mai putin eficienti în scaderea tensiunii arteriale la subiectii de culoare decât la ceilalti, dupa cum s-a observat pentru inhibitorii enzimei de conversie, posibil din cauza unei predominante a nivelului scazut de renina la populatia hipertensiva de culoare. Ca în cazul oricarui agent antihipertensiv, o reducere excesiva a presiunii sanguine la pacientii cu cardiopatie ischemica sau cu insuficienta circulatorie poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral . Sarcina si alaptare : Telmisartan este contraindicat în timpul sarcinii. Înainte de o sarcina planificata se va trece la un tratament alternativ potrivit. Daca sarcina este diagnosticata în cursul tratamentului, telmisartanul va fi oprit cât mai curând posibil. În al doilea si al treilea trimestru, substantele care actioneaza direct asupra sistemului renina-angiotensina pot produce deficiente în dezvoltare si chiar moartea fatului. Telmisartan este contraindicat în timpul alaptarii deoarece nu se stie daca este excretat în laptele uman. Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Nu s-au facut studii care sa sugereze ca telmisartanul afecteaza capacitatea de a conduce si de a folosi masini. Totusi, când se conduc vehicule sau se opereaza cu masini trebuie avut în vedere ca ameteala sau somnolenta pot sa apara ocazional în timpul terapiei cu antihipertensive.
Reactii adverse:
Reactiile adverse sunt de obicei slabe ca intensitate si tranzitorii si numai rar necesita oprirea terapiei. Incidenta reactiilor adverse nu a fost dependenta de doza ; nu exista corelatii cu sexul, vârsta sau rasa pacientului. Incidenta globala a reactiilor adverse raportate în timpul terapiei cu telmisartan a fost de obicei comparabila cu cea din grupul placebo în studiile clinice controlate efectuate la 1 041 pacienti tratati cu doze diferite de telmisartan (20-160 mg) maximum 12 saptamâni. Reactii adverse gastrointestinale s-au observat aparent mai frecvent comparativ cu placebo. În tabelul de mai jos sunt prezentate evenimentele adverse indiferent de relatiile lor cauzale. Sunt redate evenimentele adverse cu o incidenta de 1% sau mai mare pentru telmisartan sau placebo. Telmisartan Placebo Monoterapie n = 380 n = 1 041 % % Cefalee 9,7 17,4 Infectii ale tractului respirator superior 6,9 6,1 Ameteli 4,2 6,3 Durere 3,5 4,7 Durere de spate 3,2 1,1 Fatigabilitate 3,0 3,7 Diaree 2,8 1,6 Sinuzita 2,2 2,4 Simptome de tip gripa 2,1 1,8 Dispepsie 1,9 1,6 Mialgie 1,4 1,1 Tuse 1,4 1,6 Durere în piept (toracica) 1,3 1,3 Infectia tractului urinar 1,2 1,1 Greata 1,1 1,6 Faringita 1,1 0,0 Durere abdominala 1,0 0,8 Pe lânga cele mentionate mai sus, urmatoarele reactii adverse au aparut în mai mult de 1% din 3 445 pacienti tratati în studiile clinice efectuate cu telmisartan: bronsita , insomnie , artralgie, anxietate, depresie , palpitatii , crampe ( picioare ), rash. Asocierea cauzala a acestor evenimente cu telmisartanul nu a putut fi stabilita. A fost raportat un singur caz de angioedem. Date de laborator: În timpul studiilor clinice cu telmisartan nu au fost observate diferente semnificative ale valorilor testelor de laborator. În timpul tratamentului cu telmisartan comparativ cu placebo a fost rar observata scaderea hemoglobinei sau cresterea acidului uric. Cresterea creatininei sau a enzimelor hepatice a fost observata în timpul tratamentului cu telmisartan, dar aceste modificari ale valorilor de laborator au aparut cu o frecventa similara sau mai scazuta decât în cazul tratamentului cu placebo.
Compozitie:
Fiecare comprimat contine 40 mg telmisartan.
Administrare:
Adulti: Doza recomandata este de 40 mg o data pe zi. Unii pacienti pot beneficia de efect terapeutic la o doza zilnica de 20 mg. În cazul în care presiunea sanguina nu a scazut pâna la valoarea propusa, doza de telmisartan poate fi crescuta pâna la maxim 80 mg o data pe zi. Telmisartanul poate fi asociat cu diuretice de tip tiazidic, ca de exemplu hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un efect aditiv cu telmisartanul în scaderea presiunii sanguine. Când se intentioneaza cresterea dozei, trebuie luat în considerare faptul ca efectul antihipertensiv este maxim în general la 4-8 saptamâni de la începerea tratamentului (vezi Proprietati farmacodinamice). Afectiuni renale: nu este necesara reducerea dozei la pacientii cu insuficienta renala usoara pâna la moderate (vezi Recomandari speciale si Precautii speciale pentru folosire). Afectiuni hepatice : la pacientii cu afectiuni hepatice usoare pâna la medii nu trebuie sa se depaseasca doza de 40 mg o data pe zi ( vezi Recomandari speciale si Precautii speciale pentru folosire). Vârstnici: Nu este necesara reducerea dozei. Copii: Siguranta si eficacitatea administrarii produsului nu au fost stabilite înca la copii si la subiecti cu vârsta mai mica de 18 ani.
Doza: 40mg
Ambalaj: Cutie x 2 blist. x 7 compr.; (3 ani)
Firma producatoare: GLAXO WELLCOME
PRITOR - medicamente care incep cu litera P - dictionar medicamente - startsanatate