Dictionar de medicamente online
Cauta medicamente alfabetic:
PULMOZYME SOL INH < Medicamente care incep cu litera P < Dictionar Medicamente
Administrarea zilnica de Pulmozyme este indicata la pacientii cu fibroza chistica cu CVF mai mare de 40% sau cu varsta peste 5 ani, pentru imbunatatirea functiei pulmonare.
Contraindicatii:
Pulmozyme nu trebuie administrat la pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la produs sau la constituentii sai.
Precautii:
Siguranta Pulmozyme nu a fost stabilita la femeile insarcinate. Studiile efectuate pe rozatoare cu alfa-dornaza nu au indicat afectarea fertilitatii, teratogenicitate sau consecinte asupra dezvoltarii. Astfel, datorita faptului ca studiile de reproducere pe animale nu pot fi totdeauna extrapolate la om, Pulmozyme poate fi administrat in timpul sarcinii numai daca este strict necesar. Nu se cunoaste daca Pulmozyme este excretat in laptele uman. Folosit ca atare, se observa o absorbtie minima sistemica a alfa-dornazei, dar folosirea Pulmozyme la mamele care alapteaza nu este recomandata. Efecte asupra capacitatii psihomotorii: Nu s-au raportat efecte negative asupra capacitatii de a conduce vehicule si a celei de a manipula diverse echipamente.
Reactii adverse:
Un numar redus de pacienti au prezentat efecte adverse avand ca rezultat stoparea tratamentului cu alfa-dornaza, iar rata de stopare a fost similara cu cea de dupa placebo (2%) si respectiv 3%, la alfa-dornaza. in studiile clinice comparative ale alfa-dornazei (2500 U [2, 5 mg] de 2 ori/zi) cu placebo, timp de 6 luni, cele mai multe efecte secundare au fost sechelele bolii pulmonare de baza. Nu s-au constatat diferente semnificative ale incidentei sau frecventei efectelor adverse cand pacientii au continuat tratamentul inca 6 luni. Pacientii care au prezentat efecte secundare similare cu manifestarile fibrozei chistice pot, in general, continua tratamentul cu Pulmozyme, in siguranta, ceea ce demonstreaza si studiile clinice efectuate. Cele mai frecvente efecte adverse citate sunt faringita si alterarea vocii; ocazional, laringita si eritem epidermic, cu sau fara prurit. La initierea tratamentului, ca in cazul oricarui aerosol, functia pulmonara se poate deteriora putin, iar expectoratia poate creste cantitativ. Nu s-au raportat cazuri de anafilaxie datorate administrarii de alfa-dornaza. Eritemul cutanat si urticaria au fost observate, dar de intensitate moderata si trecatoare. La mai putin de 5% din pacientii aflati sub tratament cu alfa-dornaza s-au dezvoltat anticorpi contra acesteia, dar niciunul dintre cazuri nu au dezvoltat anticorpi IgE la alfa-dornaza. imbunatatirea testelor functionale pulmonare s-a observat chiar dupa dezvoltarea anticorpilor.
Compozitie:
Pulmozyme contine proteina umana recombinata fosforilata si glicozilata, dezoxiribonucleaza I (rhDNaza), sau alfadornaza, similara celei umane izolate din urina. Pulmozyme este o solutie sterila, clara, incolora, pentru uz respirator, la o concentratie de 1000 U/ml (1 mg/ml), o unitate Genetech/ml = 1 g/ml. Concentratia de proteina marcata se bazeaza exclusiv pe continutul de polipeptid anhidru si nu include cantitatea de carbohidrat sau fosfat. Pulmozyme este conceput pentru uz respirator si este administrat prin intermediul unui echipament special-nebulizator (jet). Fiecare fiola de Pulmozyme distribuie catre recipientul nebulizatorului 2500 U (2,5 mg) de ingredient activ, alfa dornaza.
Administrare:
Doza recomandata este de 2500 U (corespunzand la 2,5 mg) de alfa-dornaza, in doza unica zilnica, exp. inhalarea continutului unei fiole de 2,5 ml solutie nediluata. Majoritatea pacientilor obtin un beneficiu optim terapeutic prin administrarea zilnica a Pulmozyme. Studiile in care alfa-dornaza a fost administrata intermitent au indicat ca, imbunatatirea functiei pulmonare scade in intensitate la intreruperea terapiei. De aceea, pacientii trebuie instruiti sa-si aplice tratamentul zilnic. La pacientii aflati sub Pulmozyme, care prezinta exacerbarea unui episod infectios respirator, administrarea de Pulmozyme poate fi continuata. Pulmozyme trebuie administrat folosind un nebulizator cu jet (va rugam consultati Instructiunile de utilizare). Pacientul trebuie sa-si continue programul standard de fizioterapie. in prezent, nu se poate preciza care este momentul optim al zilei pentru administrarea de Pulmozyme. Pacientii trebuie sa continue sa primeasca ingrijire medicala regulat, in timpul tratamentului cu Pulmozyme. Siguranta si eficienta administrarii zilnice nu a fost demonstrata la pacientii sub 5 ani sau cu CVF < 40%. Pacientii peste 21 ani pot beneficia de administrare a doua prize zilnice.
PULMOZYME, SOL. INH. - medicamente care incep cu litera P - dictionar medicamente - startsanatate