Indicatii:
Colita ulcerativa: in tratamentul formelor de colita ulcerativa medie si moderata
si ca terapie adjuvanta in colita ulcerativa severa. De asemenea, ca tratament
de intretinere a remisiunii colitelor ulcerative. Boala Crohn: in tratamentul
bolii Crohn active, in special la pacientii cu afectare colonica.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate la sulfonamida sau salicilati. Porfirie acuta intermitenta.
Precautii:
Pacientii tratati cu Salazopyrin vor fi tinuti sub observatie medicala. Au fost
raportate depresie medulara si leucopenie, de obicei in primele trei luni de la
inceperea tratamentului. in marea majoritate a pacientilor, acestea au fost reversibile
la intreruperea medicamentului. Hemoleucograma va fi efectuata inainte de initierea
tratamentului si urmarita atent in primele trei luni de tratament. in continuare
pacientii vor fi urmariti daca situatia lor se modifica sau daca prezinta simptome
de infectie, chiar si forme usoare clinic. O evaluare globala a hemoleucogramei
este un indicator mai bun decat valorile singulare. Numaratoarea eritrocitelor
si a trombocitelor va fi efectuata periodic inainte si in timpul tratamentului.
Salazopyrin va fi utilizata cu precautie la pacientii cu functie hepatica sau
renala redusa. Teste functionale hepatice si sumarul de urina vor fi efectuate
inainte si periodic in timpul tratamentului. in caz de reactie toxica severa sau
hipersensibilitate, se va intrerupe imediat administrarea medicamentului. Pacientii
cu deficienta de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza vor fi atent supravegheati pentru
eventuala aparitie a semnelor de anemie hemolitica. Sarcina si alaptare: Folosirea
pe perioade lungi si studiile clinice au aratat ca nici un fel de risc teratogenic
nu se asociaza sulfasalazinei. Cantitatea de sulfasalazina ce trece in laptele
matern este neglijabila. Concentratia sulfapiridinei din laptele matern este in
jur de 40% fata de cea din ser. Totusi, riscul de icter la copilul sugar sanatos
a fost apreciat ca fiind scazut la doze terapeutice, deoarece sulfapiridina are
o capacitate redusa de dislocare a bilirubinei.
Reactii adverse:
Este dificil de evaluat o reactie adversa in cazuri individuale, atat timp cat
multe din semnele si simptomele ce apar in timpul tratamentului cu Salazopyrin
pot fi manifestari ale bolii. Cateva efecte adverse sunt dependente de doza si
simptomele pot fi frecvent atenuate prin reducerea dozei. Efectele adverse cele
mai comune sunt: greata; anorexie; cresterea temperaturii; eritem si prurit; cefalee.
Urmatoarele efecte au fost raportate foarte rar si sunt legate de doza: Reactii
hematologice: anemie hemolitica, macrocitoza, cianoza. Reactii gastrointestinale:
tulburari gastrice si dureri abdominale. Reactii SNC: ameteala si tinitus. Reactii
renale: proteinurie si hematurie. Reactii dermatologice: piele galbena. Urmatoarele
reactii nu sunt legate de doza: Reactii hematologice: depresie medulara cu leucopenie,
agranulocitoza sau trombocitopenie. Reactii gastrointestinale: hepatita, pancreatita;
Reactii SNC: neuropatie periferica, meningita aseptica. Reactii dermatologice:
exantem, urticarie, eritem multiform/sindrom Stevens-Johnson, dermatita exfoliativa,
sindrom Lyell, fotosensibilitate. Reactii pulmonare: complicatii pulmonare (alveolita
fibroasa cu dispnee, tuse, febra, eozinofilie). Afectarea functiilor: oligospermie
cu infertilitate (modificarile sunt reproductive reversibile la intreruperea tratamentului).
Alte reactii de edem periorbital, boala serului, sindrom nefrotic, hipersensibilitate,
sindrom lupoid.
Compozitie:
Fiecare tableta contine 500 mg de sulfasalazina USP.
Actiune:
Salazopyrin este indicat in tratamentul bolilor intestinale inflamatorii si in
artrita reumatoida. in colon sulfasalazina este scindata de flora bacteriana intestinala
in sulfapiridina si acid 5-aminosalicilic. Sulfasalazina si metabolitii sai au
efecte antiinflamatorii, imunosupresive si antibacteriene.
Administrare:
Dozele vor fi ajustate in functie de raspunsul pacientului la tratament si de
toleranta la medicament. Tabletele vor fi administrate la intervale regulate in
timpul zilei, de preferinta in timpul meselor. La pacientii care nu au fost tratati
anterior cu Salazopyrin se recomanda cresterea dozelor in mod progresiv in perioada
primelor saptamani. Bolile inflamatorii intestinale Atacurile acute: Adulti: atacurile
severe: 2-4 tablete de 3-4 ori pe zi ce pot fi date in combinatie cu corticosteroizi
ca parte a unui regim intensiv; formele moderate si blande: 2 tablete de 3-4 ori
pe zi. Copii: 40-60 mg/kg corp/zi divizat in 3-6 doze. Profilaxia recaderilor:
Adulti: in colita ulcerativa in faza de remisiune se recomanda de regula 2 tablete
de 2-3 ori pe zi ca doza de intretinere pentru evitarea aparitiei simptomelor.
Tratamentul cu aceasta doza se continua pana la aparitia efectelor adverse. in
cazul agravarii, doza este crescuta la 2-4 tablete de cate 3-4 ori pe zi. Copii:
20-30 mg/kg corp/zi divizat in 3-6 doze. Poliartrita reumatoida: Experienta clinica
a demonstrat ca efectul clinic apare dupa 1-2 luni de tratament. Tratamentul concomitent
cu analgezice si/sau antiinflamatorii nesteroidiene se recomanda cel putin pana
apar modificarile determinate de Salazopyrin. Adulti: 2 tablete de doua ori pe
zi; la inceputul tratamentului se recomanda urmatoarea schema: Dimineata Seara
I sapt. 1 cp II sapt 1cp 1 cp III sapt 1 cp 2 cp IV sapt si dupa 2 cp 2 cp Daca
nu apare un raspuns dupa 2 luni, doza poate fi crescuta la 3 g pe zi. Copii: in
prezent nu se recomanda tratamentul cu Salazopyrin in artrita cronica juvenila.