CA 15-3 este o glicoproteina transmembranara a carei sinteza este codificata de gena MUC1.
Principala utilitate a determinarii acestui marker este monitorizarea tratamentului si a evolutiei bolii in cancerul mamar. Astfel:
-   CA 15-3 este util pentru depistarea precoce a recurentei tumorale la pacienti tratati anterior pentru carcinom mamar stadiile II si III, fara semne clinice de activitate a bolii; nivelurile crescute de CA 15-3 la un pacient cu neoplasm mamar indica cu mare probabilitate prezenta metastazelor;
-   scaderea nivelurilor serice de CA 15-3 este un indicator de raspuns terapeutic, in timp ce persistenta nivelurilor crescute se asociaza cu progresia bolii si raspuns inadecvat la terapie;
- determinarea combinata de CA 15-3 si CEA poate creste sensibilitatea detectiei recurentei tumorale; determinarile seriate pot fi utile in detectarea precoce a metastazelor osoase si hepatice.

Recomandari pentru determinarea CA 15-3:

Principala utilitate a determinarii acestui marker este monitorizarea tratamentului si a evolutiei bolii in cancerul mamar. Astfel:
- CA 15-3 este util pentru depistarea precoce a recurentei tumorale la pacienti tratati anterior pentru carcinom mamar stadiile II si III, fara semne clinice de activitate a bolii; nivelurile crescute de CA 15-3 la un pacient cu neoplasm mamar indica cu mare probabilitate prezenta metastazelor;
- scaderea nivelurilor serice de CA 15-3 este un indicator de raspuns terapeutic, in timp ce persistenta nivelurilor crescute se asociaza cu progresia bolii si raspuns inadecvat la terapie;
- determinarea combinata de CA 15-3 si CEA poate creste sensibilitatea detectiei recurentei tumorale; determinarile seriate pot fi utile in detectarea precoce a metastazelor osoase si hepatice.

Specimen recoltat - sange venos.

Recipient de recoltare - vacutainer fara anticoagulant, cu/fara gel separator.

Prelucrare necesara dupa recoltare - se separa serul prin centrifugare; se lucreaza serul proaspat in maxim 2 ore; daca acest lucru nu este posibil, serul se pastreaza la 2-8o C, la -20o C sau la -70o C.

Volum proba - minim 0.5 mL ser.

Cauze de respingere a probei: specimen hemolizat, specimen expus la temperatura ridicata, specimen contaminat bacterian.

Stabilitate proba - serul separat este stabil 5 zile la 2-8o C; 3 luni la -20o C sau la -70o C. Nu decongelati/recongelati.

Nu se recomanda determinarea CA 15-3 pentru screening-ul, diagnosticul sau stadializarea cancerului mamar din urmatoarele motive:
- tumorile mamare localizate sunt insotite rar de cresterea nivelului CA 15-3;
- cresteri ale marker-ului se pot inregistra si in alte conditii clinice:
1. tumori maligne non-mamare: adenocarcinoame pancreatice, pulmonare, ovariene, hepatice;
2. afectiuni benigne : mamare (mastopatie, fibroadenom), hepatice (hepatita, ciroza).

Interferente analitice:
Pot produce interferente cu unele componente ale kit-ului si conduce la rezultate neconcludente urmatoarele:
- tratamentul cu biotina in doze mari (>5 mg/zi); de aceea se recomanda ca recoltarea de sange sa se faca dupa minimum 8 ore de la ultima administrare;
- titrurile foarte crescute de anticorpi anti-streptavidina si anti-ruteniu;
- anticorpii monoclonali proveniti de la soarece administrati la unii pacienti in scop diagnostic sau terapeutic.