Indicatii:
ABILIFY este un medicament din grupul antipsihoticelor.
aripiprazol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament .
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este ABILIFY si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati ABILIFY
3. Cum sa luati ABILIFY
4. Reactii adverse posibile
5 Cum se pastreaza ABILIFY
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE ABILIFY SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
ABILIFY este un medicament din grupul antipsihoticelor.
Este utilizat pentru tratamentul adultilor care sufera de o boala caracterizata prin simptome cum sunt:
sa auzi, sa vezi sau sa percepi lucruri care nu sunt reale, suspiciune, convingeri gresite, sa vorbesti si sa te comporti incoerent si sa nu ai emotii. De asemenea, persoanele cu aceasta boala pot sa se simta
deprimati
, vinovati, tematori fara motiv sau iritati.
ABILIFY este utilizat in tratamentul adultilor ce sufera de o stare cu simptome cum ar fi ’’a fi in forma
’’, avand energie in exces, nevoie scazuta de somn decat in mod uzual, de a vorbi repede cu idei care fug si uneori cu iritabilitate severa. Acesta previne, de asemenea revenirea starii la pacientii care au rapuns pozitiv la tratamentul cu ABILIFY.
2. INAINTE SA LUATI ABILIFY
Nu luati ABILIFY
daca sunteti alergic (hipersensibil) la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale ABILIFY.
Aveti grija deosebita cand utilizati ABILIFY
Inaintea tratamentului cu ABILIFY, informati medicul daca suferiti de:
Concentratie crescuta de zahar in sange sau antecedente familiale de diabet
Convulsii
Miscari musculare involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul fetei
Afectiuni cardiovasculare, antecedente familiale de afectiuni cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor, tensiune arteriala sanguina anormala.
Daca observati ca ati crescut in greutate, prezentati dificultate la inghitire sau simptome alergice va rugam spuneti medicului dumneavoastra.
Daca sunteti in varsta si suferiti de dementa (pierderea memoriei si a altor capacitati mentale), dumneavoastra sau ingrijitorul/ruda dumneavoastra trebuie sa spuna medicului dumneavoastra daca ati
avut vreodata un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitor.
Spuneti medicului dumneavoastra imediat daca va ganditi sau va doriti sa va faceti rau. S-au raportat ganduri si comportamente de suicid in timpul tratamentului cu aripiprazol.
Informati medicul imediat daca suferiti de contractura musculara sau inflexibilitate cu febra ridicata, transpiratie
, alterarea starii mentale sau batai de inima rapide si neregulate.
Copii si adolescenti
ABILIFY nu este destinat utilizarii la copii si adolescenti si nu a fost studiat la pacienti cu varsta sub 18 ani. Inainte de a lua ABILIFY, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru sfaturi.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Medicamente care scad tensiunea arteriala
: ABILIFY poate creste efectul medicamentelor utilizate pentru a scadea tensiunea arteriala
. Asigurati-va ca spuneti medicului dumneavoastra daca luati un medicament pentru a va tine sub control tensiunea arteriala
.
Utilizarea ABILIFY cu alte medicamente ar putea necesita modificarea dozelor de ABILIFY. Este foarte important sa spuneti medicului dumneavoastra, in mod special despre:
Medicamentele ce corecteaza ritmul cardiac
Antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietatii
Agenti antifungici
Unele medicamente pentru tratamentul infectiei HIV
Anticonvulsivante utilizate pentru tratarea epilepsiei
Folosirea ABILIFY cu alimente si bauturi
ABILIFY poate fi luat indiferent de orarul meselor.
Consumul de alcool etilic trebuie evitat in timpul administrarii ABILIFY.
Sarcina si alaptarea
Nu trebuie sa luati ABILIFY daca sunteti gravida, cu exceptia cazului in care ati discutat cu medicul dumneavoastra.
Asigurati-va ca spuneti imediat medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau planuiti sa deveniti gravida.
Mamele care alapteaza nu trebuie sa ia ABILIFY.
Asigurati-va ca spuneti imediat medicului dumneavoastra daca alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule sau nu folositi utilaje pana nu stiti in ce mod va afecteaza ABILIFY.
Informatii importante despre unele dintre componentele lui ABILIFY
Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide
, adresati-va medicului inainte de a utiliza acest medicament .
3. CUM SA LUATI ABILIFY
Luati intotdeauna ABILIFY exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza uzuala este de 15 mg o data pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastra va poate prescrie o doza mai mica sau mai mare
, pana la maxim 30 mg o data pe zi.
Daca aveti impresia ca efectul ABILIFY este fie prea puternic, fie prea slab
, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Incercati sa luati comprimatul de ABILIFY la aceeasi ora in fiecare zi. Nu are importanta daca il luati cu sau fara alimente
. Luati intotdeauna comprimatul cu apa si inghititi-l intreg.
Chiar daca va simtiti mai bine, nu schimbati sau intrerupeti doza zilnica de ABILIFY fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra.
Daca luati mai mult decat trebuie din ABILIFY
Daca va dati seama ca ati luat mai multe comprimate de ABILIFY decat v-a recomandat medicul dumneavoastra (sau daca altcineva a luat cateva din comprimatele dumneavoastra de ABILIFY),adresati-va imediat medicului. Daca nu-l gasiti, mergeti la cel mai apropiat spital si luati cutia cu dumneavoastra.
Daca uitati sa luati ABILIFY
Daca uitati o doza
, luati doza omisa imediat ce va amintiti, dar nu luati doua doze intr-o zi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, ABILIFY poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse frecvente (mai mult de 1 la 100, mai putin de 1 la 10 pacienti)
Miscari necontrolate spasmodice sau sacadate, dureri de cap, oboseala
, greata, varsaturi, senzatie de disconfort la nivelul stomacului, constipatie
, stare confuziva, tulburari ale somnului, agitatie, stari anxioase, somnolenta, vedere nesigura si incetosata.
Reactii adverse mai putin frecvente (mai mult de 1 la 1000, mai putin de 1 la 100 pacienti).
Unele persoane pot simti ameteala, in special cand se ridica din pozitie culcat sau sezand, sau pot prezenta cresterea frecventei cardiace
.
Anumite persoane pot sa se simta deprimate.
Rar s-au raportat urmatoarele reactii adverse:
Modificari ale nivelului unor celule sanguine; batai de inima neobisnuite, moarte subita, infarct miocardic; reactii alergice (de exemplu: umflarea limbii, a fetii si gatului
, mancarime, eruptii
trecatoare pe piele
); concentratii crescute de zahar in sange, aparitia sau agravarea diabetului
, cetoacidoza (corpi cetonici in sange si urina
) sau coma, niveluri scazute ale sodiului in sange; cresteri in greutate, scaderi in greutate, anorexie; nervozitate, agitatie, anxietate, ganduri suicidare,tentativa de suicid si suicid, tulburari de vorbire, convulsii, combinatie de febra
, contracturi musculare
, respiratie rapida, transpiratie
, reducerea cunostintei si schimbari rapide ale tensiunii arteriale si pulsului
, lesin, hipertensiune arteriala
, blocarea vaselor de sange de catre un cheag format in alta parte a corpului; spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale, inhalarea accidentala de alimente cu risc de pneumonie
, dificultate la inghitire ; inflamatia pancreasului, ; inflamatia ficatului, ingalbenirea pielii si a partii albe a ochiului, valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului, disconfort abdominal si gastric,, eruptii cutanate la nivelul pielii si sensibilitate la lumina, pierderea sau subtierea anormala a parului
, transpiratie excesiva, rigiditate sau crampe musculare
, dureri musculare
, slabiciune; pierdere involuntara de urina
, dificultate la urinare
; erectie prelungita si/sau dureroasa; si dificultatea controlarii temperaturii corpului, 1 luna sau durere persistand sau
reaparand dupa 3 luni, sau durere
asociata cu leziune tisulara
progresiva. Durerea somatogena
(organica) este durerea explicata
prin-tr-o cauza organica. Durerea
psihogena apare fara o patologie
organica asociata. Durerea somatica
poate fi nociceptiva (declansata
prin activarea fibrelor nervoase
senzitive. Cand sunt afectati
nervii somatici, durerea este
resimtita tipic, ca durere continua
sau ca presiune) sau neuropatica
(se produce prin disfunctionalitati
în sistemul nervos;
se crede
ca este declansata de procese
somatosenzitive aberante în
sistemul nervos periferic, în
sistemul nervos central sau în
ambele)")'>durere in piept sau supraincalzire si umflarea mainilor
, a gleznelor sau
picioarelor.La pacientii varstnici cu dementa, s-au raportat mai multe cazuri de deces in timpul tratamentului cu aripiprazol. In plus, s-au raportat cazuri de accidente ischemice tranzitorii.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA ABILIFY
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor
.
Nu utilizati ABILIFY dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine ABILIFY
Substanta activa este aripiprazol. Fiecare comprimat contine aripiprazol 5 mg.
Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, amidon de porumb
, celuloza microcristalina, hidroxipropilceluloza, stearat de magneziu
, indigocarmin lac de aluminiu (E132).
Cum arata ABILIFY si continutul ambalajului
Comprimatele ABILIFY 5 mg sunt rectangulare si albastre, inscriptionate cu A-007 si 5 pe o fata. Ele sunt disponibile in blistere perforate unidoza ambalate in cutii continand 14, 28, 49, 56 sau 98
comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.