INDICATII TERAPEUTICE - Anemie macrocitara prin carenta de acid folic ;


- Tulburari cronice de absorbtie intestinala, indiferent de etiologie;
- Aport insuficient: malnutritie, etilism;
- Sarcina - în caz de carenta dovedita;
- Anemie pernicioasa (Biermer) – tratament adjuvant
La femeia care are deja un copil purtator al unei anomalii de închidere de tub neural (spina bifida, etc.), s-a constatat ca o suplimentare a acidului folic cu 5 mg pe zi, în lunile care preced conceptia si în primele 3 luni dupa conceptie, au scazut recurenta riscului malformativ pentru sarcinile ulterioare. Cu toate acestea, diagnosticul antenatal si cercetarea tipului de malformatii ramâne indispensabila.

COMPOZITIE
Un comprimat filmat contine acid folic 5 mg si excipienti: nucleu: lactoza monohidrat, amidon de porumb , polividona, talc, stearat de magneziu , butilhidroxianisol; film: hidroxipropilmetilceluloza, talc, dioxid de titan (E171), polisorbat 80, macrogol 6000, oxid galben de fer (E172).

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA
Acid folic si derivati.

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la acid folic sau la oricare dintre excipientii produsului.
Pacienti cu neoplasm, cu exceptia cazurilor cu anemie megaloblastica prin deficit de acid folic .
Anemie de etiologie neprecizata.

PRECAUTII
Utilizarea inadecvata poate întarzia stabilirea diagnosticului si instituirea tratamentului corect în anemiile megaloblastice.

INTERACTIUNI
În cazul administrarii concomitente cu fenobarbital, fenitoina, primidona: scade concentratia plasmatica a anticonvulsivantelor inductoare enzimatice prin accentuarea metabolizarii lor hepatice , în care folatii sunt cofactori. Se recomanda supraveghere clinica, eventual a concentratiilor plasmatice si adaptare a dozelor de antiepileptic în timpul tratamentului cu acid folic si dupa oprirea acestuia.

ATENTIONARI SPECIALE
Sarcina si alaptarea
Se administreaza conform indicatiilor.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu are efect asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandata este de 5 – 15 mg acid folic (1 – 3 comprimate filmate Acifol 5 mg) pe zi.

REACTII ADVERSE
În rare cazuri au fost raportate reactii alergice cutanate . Este posibila aparitia de tulburari gastro- intestinale .

SUPRADOZAJ
Un aport excesiv de acid folic este urmat de cresterea eliminarii urinare .

CONDITII DE PASTRARE
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A nu se lasa la îndemâna copiilor .

AMBALAJ
Cutie cu un flacon a 30 comprimate filmate.

PRODUCATOR
S.C. ZENTIVA S.A., România

DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA
S.C. ZENTIVA S.A.

---