Indicatii:
Ervevax este indicat pentru imunizarea activa a copiilor si adultilor fata de rubeola, incepand cu varsta de 12 luni. Daca scopul vaccinarii il constituie protectia individuala, Ervevax ar trebui, in mod ideal, sa fie administrat fetelor prepubere. Femeile aflate la varsta procreerii nu vor fi vaccinate decat daca nu sunt gravide si daca evita sarcina in urmatoarele 3 luni. Perioada post-partum este, de asemenea, propice vaccinarii femeilor seronegative. Vaccinarea antirubeolica nu este contraindicata in perioada de lactatie. Vaccinarea nu este contraindicata nici in urma administrarii de imunoglobuline umane anti-Rh (D) sau de alte derivate sanguine, dar in astfel de situatii se recomanda verificarea seroconversiei la 3 luni dupa vaccinare. Desi ar fi util un test serologic pentru a determina receptivitatea la virusul rubeolic, absenta acestuia nu ar trebui sa excluda vaccinarea. Daca vaccinarea are ca scop intreruperea circulatiei virusului salbatic, se recomanda vaccinarea copiilor incepand cu varsta de 12 luni, deoarece vaccinarea sub aceasta varsta poate fi ineficace din cauza anticorpilor materni reziduali. Antecedente de infectie rubeolica la un individ nu constituie un argument suficient pentru a exclude vaccinarea. Ervevax poate fi eficace si daca se administreaza in primele 24 de ore de la contactul cu virusul salbatic.

Contraindicatii:
Nu se administreaza vaccin rubeolic femeilor gravide. Desi administrarea vaccinului nu a fost niciodata asociata cu malformatii congenitale, posibilitatea efectelor teratogene in cazul administrarii accidentale la femeile gravide nu poate fi exclusa. Experienta acumulata cu Ervevax arata ca, la femeile vaccinate accidental in timpul sarcinii, riscul malformatiilor nu este superior celui din sarcina normala. Administrarea accidentala de Ervevax la femeile gravide nu ar trebui, deci, sa conduca in mod automat la recomandarea intreruperii sarcinii. Ervevax nu se administreaza subiectilor ce sufera de afectiuni febrile sau respiratorii acute sau in perioada de incubatie a unei alte boli decat rubeola. Totusi, o infectie benigna nu constituie o contraindicatie pentru utilizarea de Ervevax. Ervevax este contraindicat persoanelor care prezinta hipersensibilitate la neomicina, in schimb antecedente de dermatita de contact nu constituie o contraindicatie pentru vaccinare. Ervevax este contraindicat pacientilor imunodepresati (cu imunodeficiente primare si secundare).

Precautii:
Ervevax se administreaza pe cale subcutanata, nu se injecteaza i.v. Ervevax se administreaza cu prudenta subiectilor cu antecedente personale sau familiale de boli alergice. Ca si in cazul administrarii altor produse biologice, o solutie de adrenalina 1/1000 trebuie sa fie imediat disponibila pentru a contracara o eventuala reactie anafilactica. De aceea, persoana vaccinata trebuie sa fie supravegheata timp de 30 de minute din momentul vaccinarii. Este preferabil ca vaccinarea copiilor cu convulsii in antecedente sa nu fie facuta inaintea varstei de 24 de luni. Ervevax poate fi administrat simultan cu vaccinul trivalent diftero-tetano-pertussis, cu vaccinul polio oral, precum si cu vaccinurile rujeolic si urlian. Daca doua vaccinuri virale vii nu se administreaza in acelasi timp, atunci se respecta un interval de cel putin 1 luna intre acestea. Subiectii carora li s-au administrat gammaglobuline umane sau o transfuzie de sange nu trebuie vaccinati in urmatoarele 3 luni, deoarece anticorpii antirubeolici dobanditi pasiv pot anihila efectul vaccinului. Totusi, vaccinul poate fi administrat in cazul in care seroconversia poate fi usor controlata, cum este, de exemplu, in perioada post-partum. Vaccinul viu fiind rapid inactivat de alcool, dezinfectante si antiseptice, se recomanda evitarea contactului cu acestea in cursul reconstituirii si administrarii.

Reactii adverse:
Ervevax induce o infectie subclinica necontagioasa, insotita de rare reactii secundare. Vaccinul poate provoca ocazional simptome asemanatoare celor din rubeola: limfadenopatie, eruptie cutanata, febra, artralgie si artrita pasagere, cu sau fara efuziune articulara sau, in extrem de rare cazuri, o polineuropatie tranzitorie. La copii, aceste reactii articulare sunt benigne si de scurta durata, neafectand activitatea fizica normala decat in cel mult 1% dintre cazuri. La femei, reactiile articulare tind sa fie mai severe si de durata mai lunga.

Compozitie:
O doza de 0,5 ml vaccin reconstituit contine minimum 1000 DICT50 virus rubeolic si maximum 25 mg sulfat de neomicina B. Din cauza variatiilor minore ale pH-ului sau, culoarea vaccinului reconstituit poate varia de la portocaliu-deschis la rosu-deschis, fara a fi afectata calitatea vaccinului.

Actiune:
Ervevax contine ca principiu activ o tulpina atenuata de virus rubeolic (tulpina RA 27/3), obtinuta prin cultivarea virusului pe celule dipoide umane MRC5.

Administrare:
Reconstituirea vaccinului liofilizat se face transferand diluentul steril in flaconul cu vaccin. Amestecul se agita pana la dizolvarea completa a vaccinului. Continutul flaconului monodoza sau 0,5 ml dintr-un flacon multidoza se administreaza pe cale subcutanata cu o seringa si un ac sterile sau cu un dispozitiv jet injector adecvat. Nu se injecteaza pe cale intravenoasa. Revaccinarea nu este necesara.