Un comprimat filmat contine ca substanta activa tartrat de zolpidem 10 mg.

De asemenea, contine si urmatorii componenti:
- nucleu – lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidonglicolat de sodiu A, hidroxipropilmetilceluloza, stearat de magneziu ; film - hidroxipropilmetilceluloza, dioxid de titan (E 171), Macrogol 300, dimeticona emulsie SE 2.
Ce este Hypnogen 10 mg si când se utilizeaza?
Grupa farmacoterapeutica:
- hipnotice, medicamente înrudite cu benzodiazepinele.
Zolpidemul face parte din grupa medicamentelor care induc somnul.
Efectul se instaleaza foarte rapid, micsoreaza substantial latenta de adormire, scade numarul trezirilor nocturne, prelungeste durata somnului, îmbunatatindu-i astfel calitatea.
Hypnogen 10 mg se administreaza la adulti si adolescenti (peste 15 ani) în tratamentul insomniei ocazionale, tranzitorii si cronice.
Când nu trebuie sa folositi Hypnogen 10 mg
Hypnogen 10 mg nu trebuie administrat la pacientii cu:
- hipersensibilitate la zolpidem sau la oricare dintre componentii produsului;
- sindromul apneei în somn ;
- miastenia gravis;
- insuficienta hepatica severa;
- insuficienta respiratorie acuta si/sau severa;
- vârsta sub 15 ani.

Când trebuie utilizat Hypnogen 10 mg cu precautii deosebite?
Actiunea produsului Hypnogen 10 mg si a altor medicamente administrate în asociere se pot influenta reciproc.
Asocierea cu alte deprimante ale sistemului nervos central (cum sunt medicamente folosite în tratamentul bolilor psihice, analgezice opioide etc.) si alcool etilic poate potenta efectul sedativ (somnolenta, stare de oboseala ).
Trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra despre toate medicamentele pe care le utilizati, inclusiv cele care se elibereaza fara prescriptie medicala.
Nu luati nici un medicament în asociere cu Hypnogen 10 mg fara a întreba medicul.
În cazul în care un alt medic va prescrie un alt medicament, informati-l despre faptul ca sunteti în tratament cu Hypnogen 10 mg.
Precautii în timpul tratamentului cu Hypnogen 10 mg
Informati-l pe medicul dumneavoastra daca:
- suferiti sau ati suferit în trecut de o afectiune hepatica sau pulmonara;
- aveti antecedente de alcoolism sau de abuz de medicamente;
- aveti simptome de depresie .
În timpul tratamentului cu Hypnogen 10 mg se interzice consumul de bauturi alcoolice.
Atentionari
Daca insomnia persista dupa 4 saptamâni de tratament, este necesar sa informati medicul dumneavoastra, care va reevalua diagnosticul si tratamentul.
Utilizarea repetata poate sa determina scaderea eficacitatii (toleranta).
Întreruperea brusca a tratamentului poate provoca reaparitia insomniei, chiar într-o forma mai grava decât la începutul tratamentului ( insomnie de rebound).
Se recomanda întreruperea gradata a administrarii.
În cazul utilizarii pe perioade mai lungi de timp sau în doze mai mari decât cele recomandate, pot sa apara dependenta fizica si psihica.
În acest caz, întreruperea brusca a tratamentului poate determina sindrom de abstinenta, manifestat prin insomnie , dureri de cap, dureri musculare , anxietate, tensiune psihica, agitatie, confuzie si iritabilitate.
În cazurile severe, se pot observa pierderea contactului cu realitatea, tulburari de personalitate, halucinatii, convulsii, hipersensibilitate la lumina, la zgomot si la orice contact fizic, amorteli si furnicaturi ale extremitatilor.
Hypnogen 10 mg poate provoca tulburari de memorie , care apar cel mai adesea la câteva ore de la administrare. De aceea , se recomanda ca medicamentul sa se administreze chiar înainte de culcare.
La anumiti pacienti, în special la vârstnici si la copii , acest medicament poate provoca reactii paradoxale sau psihiatrice:
- agravarea insomniei, cosmaruri, stare de nervozitate, iritabilitate, agitatie, agresivitate, accese de furie, idei delirante, halucinatii, tulburari de comportament.
Aparitia acestor reactii necesita întreruperea tratamentului si informarea medicului.

Se poate utiliza Hypnogen 10 mg în timpul sarcinii si alaptarii?
De regula, se recomanda evitarea pe cât posibil a administrarii produsului Hypnogen 10 mg în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru, si alaptarii.
Daca zolpidemul a fost administrat în ultimul trimestru de sarcina sau în timpul travaliului, pot sa apara manifestari neplacute la nou-nascut, inclusiv sindrom de sevraj.
Acestea impun supravegherea atenta a nou-nascutului. În cazul în care administrarea medicamentului este absolut necesara, se recomanda întreruperea alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în timpul tratamentului cu Hypnogen 10 mg
Administrarea zolpidemului provoaca somnolenta, tulburari musculare , ameteli , dificultati de concentrare, care pot influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca dupa administrarea zolpidemului somnul este odihnitor si suficient de lung (7 – 8 ore), capacitatile respective nu sunt, de regula, influentate.
Ca urmare, activitatile care necesita atentie deosebita le puteti efectua numai la recomandarea medicului!

Cum sa utilizati Hypnogen 10 mg?
Dozele sunt stabilite de catre medic, în functie de raspunsul pacientului.
La adolescenti (peste 15 ani) si adulti (peste 65 ani) doza uzuala este de un comprimat filmat (10 mg tartrat de zolpidem) pe zi, administrat imediat înainte de culcare sau chiar în pat. Doza nu trebuie sa depaseasca în nici un caz un comprimat pe zi.
La pacientii vârstnici (peste 65 de ani) doza uzuala este de 1/2 comprimat filmat (5 mg tartrat de zolpidem) pe zi.
Se recomanda administrarea celei mai mici doze eficace.
Nu mariti dozele de Hypnogen 10 mg fara recomandarea medicului dumneavoastra.
Doza trebuie administrata imediat înainte de culcare cu cantitati suficiente de lichid.
La pacientii cu insuficienta renala sau hepatica, doza trebuie micsorata; se recomanda 1/2 comprimat filmat (5 mg tartrat de zolpidem) pe zi. La adultii sub 65 ani cu insuficienta hepatica, dozele pot fi crescute la un comprimat pe zi, numai daca raspunsul clinic este insuficient si medicamentul este bine tolerat.
La copii sub 15 ani nu se recomanda utilizarea produsului Hypnogen 10 mg.
Deoarece alimentele scad absorbtia preparatului, se recomanda administrarea medicamentului la cel putin 1/2 ora dupa masa.
În caz de insomnie ocazionala se recomanda ca durata tratamentului sa fie de 2 - 5 zile, iar în caz de insomnie tranzitorie, de 2 - 3 saptamâni.
Similar celorlalte hipnotice, durata tratamentului trebuie sa fie cât mai scurta posibil si nu trebuie sa depaseasca 4 saptamâni.
În cazul în care este necesara prelungirea tratamentului peste perioada maxima recomandata, se impune reexaminarea pacientului.
În cazul tratamentului prelungit (peste 4 saptamâni) întreruperea administrarii preparatului nu trebuie facuta brusc, ci treptat.
Întrebati medicul dumneavoastra cu privire la modalitatea de întrerupere a tratamentului.

Ce reactii adverse poate sa aiba Hypnogen 10 mg?
În general, Hypnogen 10 mg este bine tolerat de pacienti.
În timpul tratamentului pot sa apara somnolenta diurna, astenie , scaderea vigilentei, tulburari de memorie , confuzie, ameteli , greata, varsaturi, cefalee.
Rareori, pot sa apara cosmaruri, anxietate nocturna, stari depresive , diplopie, senzatie ebrioasa, tulburari de echilibru sau de vorbire, ataxie, tremuraturi, hiposalivatie, diaree .
Unele reactii adverse (îndeosebi cele nervos centrale si gastrointestinale ) apar mai frecvent la doze mai mari .

Ocazional, au fost raportate modificari ale libidoului si reactii cutanate .
Utilizarea zolpidemului poate duce la dezvoltarea tolerantei, dependentei fizice si psihice (numai în cazul utilizarii de doze mai mari decât cele administrate), a reactiilor psihiatrice si paradoxale.
Dupa întreruperea tratamentului, mai ales în cazul întreruperii bruste poate sa apara insomnie de rebound.
În cazul în care apare orice reactie adversa mentionata sau nu în acest prospect, informati medicul dumneavoastra.
Reducerea dozei poate duce la disparitia reactiilor mentionate.
Ce trebuie facut în cazul în care ati luat mai multe comprimate
În cazul în care ati luat mai multe comprimate decât vi s-a recomandat sau în cazul în care un copil a ingerat accidental unul sau mai multe comprimate, se recomanda provocarea de varsaturi si informarea imediata a medicului.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemâna copiilor .
Ambalaj
Cutie cu un blister a 15 comprimate filmate.
Cutie cu un blister a 20 comprimate filmate.
Cutie cun blister a 7 comprimate filmate.
Producator
Leciva a.s., Republica Ceha

---