Vaccin gripal, suspensie injectabila

Compozitie calitativa si cantitativa:
Influvac este un vaccin gripal trivalent, inactivat, bazat pe antigenele de suprafata izolate din tulpinile A si B de virus gripal.
Compozitia vaccinului gripal este ajustata anual pe baza recomandarilor Organizatiei Mondiale a Sanatatii pentru emisfera nordica si pe baza deciziei Uniunii Europene (CPMP).
Pe baza acestor recomandari, pentru sezonul 2005/2006 fiecare doza de 0,5 ml contine antigenele hemaglutinina si neuraminidaza preparate din urmatoarele tulpini:
- A/California/7/2004(H 3N 2) 15 μg HA
(A/New York/55/2004 NYMC X-157- tulpina utilizata)
- A/New Caledonia/20/99(H 1N 1) 15 μg HA
(A/New Caledonia/20/99 IVR-116- tulpina utilizata)
- B/Shanghai/361/2002 15 μg HA
(B/Jiangsu/10/2003- tulpina utilizata)
Grupa farmacoterapeutica:
Vaccin antigripal continand antigene purificate.
Indicatii terapeutice:
Prevenirea gripei.
Este potrivit pentru toate persoanele la care este de dorit sa se reduca probabilitatea unei infectii gripale cu posibile complicatii asociate.
Vaccinarea este in mod particular recomandata urmatoarelor categorii de pacienti, care prezinta un risc crescut la contractatea gripei, din cauza bolilor preexistente:
• pacienti cu boli sau tulburari functionale respiratorii;
• pacienti cu afectiuni cardiovasculare, indiferent de cauza;
• pacienti cu afectiuni renale cronice;
• pacienti cu diabet zaharat;
• pacienti cu infectii stafilococice acute;
• pacienti cu iminodeficiente, cum ar fi: infectiile cu HIV, afectiuni hematologice maligne sau situatiile in care pacientii primesc medicamente iminosupresoare, citostatice, doze mai de corticosteroizi sau radioterapie;
• copii si adolescencenti (cu varsta intre 6 luni si 18 ani) care primesc produse continand acid acetilsalicilic pe o perioada prelungita si, consecutiv, prezinta un risc crescut de a dezvolta sindrom Reye dupa o infectie gripala.
De asemenea, vaccinarea antigripala trebuie luata in considerare la toate persoanele peste 65 ani care nu apartin nici uneia din grupele de mai sus.
Doze si mod de administrare:
Doza pentru adulti si copii este de 0,5 ml.
Se recomanda ca pacientii cu imunodeficiente sa fie imunizati de doua ori la un interval de cel putin 4 saptamani.
Pentru copii de pana la 6 ani, care nu au mai fost vaccinati in prealabil, se recomanda doua doze de 0,5 ml la interval de 4 saptamani.
Gradul de protectie la batrani si copii mici este mai mic decat la adulti.
Administrare:
Imunizarea trebuie facuta in fiecare toamna, prin injectare intramusculara sau subcutanata profunda.
Durata imunizarii:
Protectia se obtine, in general, in interval de 14 zile dupa injectare.
Durata imunitatii post-vaccinale variaza, dar, de obicei, se situeaza intre 6 si 12 luni.
Contraindicatii:
Vaccinarea nu este recomandata persoanelor cu hipersensibilitate proteinele din ou sau la persoanele care au avut o reactie alergica severa la o vaccinare antigripala anterioara.
Atentionari speciale si precautii:
Se recomanda ca imunizarea sa fie amanata la pacientii cu boli febrile sau infectii acute.
In caz de soc anafilactic, se iau masurile usuale: epinefrina (adrenalina), 1 mg injectabil si corticosteroizi.
Influvac nu trebuie injectat intravenos.
Vaccinul poate sa contina cantitati nedetectabile de gentamicina si, de aceea, sunt necesare precautii la pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la aceste antibiotice.
Interactiuni:
Influvac poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri. Imunizarea trebuie facuta in membre diferite. Din motive teoretice, trebuie mentionat ca reactiile adverse pot fi amplificate.
Este de preferat sa se lase un interval de 3 saptamani la persoanele cunoscute cu astfel de manifestari. Raspunsul imun poate fi diminuat daca pacientul a primit in prealabil tratamen imunosupresor.
Sarcina si alaptarea:
Din cate se cunosc, Influvac poate fi administart ca atare, fara nici un pericol pentru fat, in timpul sarcinii sau in perioada de alaptare.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:
Influvac nu influenteaza capacitatea de conducere a vehiculelor sau abilitatea de a manevra utilaje, cu exceptia unei usoare rigiditati a bratului.
Reactii adverse:
Reactii adverse locale:
• cele mai comune: eritem (roseata) in special dupa injectarea subcutanata; edem (umflatura) si durere.
• rare: umflarea ganglionilor din apropierea locului de injectare.
Reactii sistemice:
- cele mai comune: oboseala, dureri de cap, transpiratii, tremuraturi, cresteri ale temperaturii, dureri musculare (mialgii), dureri articulare, sau simptome gastrointestinale. Aceste simptome dispar in general fara tratament in 1-2 zile.
- rare: nevralgii, parestezii, convulsii, trombocitopenie tranzitorie, uneori cu hemoragii si formare de hematom, pericardita.
In cazuri foarte rare, au fost inregistrate reactii inflamatorii ale sistemului nervos central sau perferic mergand de la paralizie pana la paralizie respiratorie, ca de exemplu sindromul Guillan Barré. De asemenea, au fost raportate in foarte rare cazuri vasculite, cu afectare tranzitorie renala, reactii care au aparut la 2 saptamani de la imunizare.
In cazuri rare, au fost raportate reactii alergice ajungand pana la soc anafilactic. Pot sa apara reactii ajungand pana la soc anafilactic si in cazul administrarii vaccinului intravascular.
Supradozaj:
Supradozarea este putin probabil sa aiba un efect nedorit.