Indicatii terapeutice: Modafen este indicat ca tratament simptomatic cu durata scurta în caz de infectii acute ale tractului respirator superior: congestie nazala si/sau sinusala cu cefalee si febra , rinita acuta, sinuzita , viroza respiratorie si gripa , inflamatia acuta a trompei lui Eustachio (senzatia de înfundare a urechii),

când sunt necesare atât actiunea decongestionanta a clorhidratului de pseudoefedrina cât si cea analgezica si antiinflamatorie a ibuprofenului.
Produsul este destinat adultilor si copiilor în vârsta de peste 12 ani.

Instructiuni de utilizare, cititi cu atentie !
Compozitie

Un comprimat filmat contine ibuprofen 200 mg, clorhidrat de pseudoefedrina 30 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb , celuloza microcristalina, amidon de porumb pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu, povidona K25, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilmetilceluloza, talc, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, dimeticona emulsie SE 2.

Grupa farmacoterapeutica

Decongestive nazale de uz sistemic, simpatomimetice, pseudoefedrina în asociatii.

Caracteristici
Modafen este un produs medicamentos ce contine 2 compusi: ibuprofen si pseudoefedrina . Ibuprofenul este un antiinflamator nesteroidian, derivat de acid fenilpropionic. Are proprietati antiinflamatorii, analgezice si antipiretice. Clorhidratul de pseudoefedrina este un simpatomimetic indirect, cu actiune mixta, predominant alfa, care determina vasoconstrictia mucoasei nazale , reducând în acest fel rinoreea si congestia nazala.

Contraindicatii
Modafen este contraindicat în caz de hipersensibilitate ( alergie ) la ibuprofen , acid acetilsalicilic, alte antiinflamatorii nesteroidiene, pseudoefedrina sau la oricare dintre excipientii produsului; antecedente de astm bronsic asociat cu acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatorii nesteroidiene; tahicardie, hipertensiune arteriala , feocromocitom, insuficienta coronariana severa; insuficienta hepatica grava; insuficienta renala grava; ulcer gastroduodenal activ; diabet zaharat; hipertiroidism ; glaucom cu unghi închis; risc de retentie urinara cu tulburari uretroprostatice; lupus eritematos diseminat.
Produsul nu se va administra copiilor sub 12 ani, la care sunt necesare alte forme farmaceutice cu concentratii mai mici.

Precautii
În cazul unor tulburari severe ale functiilor renala , hepatica sau cardiaca, adresati-va medicului dumneavoastra cu privire la posibilitatea utilizarii produsului.
Daca durerile sau febra nu cedeaza la tratamentul cu Modafen si persista mai mult de 3 zile, adresati-va medicului dumneavoastra. Nu utilizati Modafen mai mult de 7 zile, decât daca vi se recomanda acest lucru de medicul dumneavoastra.
Sportivii trebuie avertizati ca pseudoefedrina poate determina pozitivarea testelor antidoping.

Interactiuni
Efectele Modafen si cele ale altor medicamente administrate concomitent se pot influenta reciproc. Aceasta se refera în special la produsele ce contin acid acetilsalicilic, fenobarbital si glucocorticoizi.
Daca utilizati sau intentionati sa folositi alte medicamente, indiferent daca acestea se elibereaza cu sau fara prescriptie medicala, adresati-va medicului cu privire la posibilitatea administrarii Modafen. Nu utilizati alte medicamente cu efecte similare care se elibereaza fara prescriptie medicala (medicamente care scad febra , calmeaza durerile si amelioreaza simptomatologia nazala) simultan cu Modafen, decât daca vi se recomanda aceasta.

Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Trebuie evitata administrarea Modafen în timpul sarcinii sau alaptarii. Daca sunteti gravida, intentionati sa ramâneti sau alaptati luati legatura cu medicul dumneavoastra.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pacientii trebuie avertizati de posibilitatea aparitiei vertijului si afectarii functiilor sistemului nervos central (SNC), cu afectare negativa a activitatile ce necesita atentie sporita, coordonare motorie si decizii rapide (de exemplu conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor, lucrul la înaltime, etc).

Doze si mod de administrare
Adulti si copii peste 12 ani: se administreaza initial 1 - 2 comprimate filmate Modafen, apoi, daca este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4 - 6 ore, fara a depasi 6 comprimate filmate Modafen pe zi. Comprimatele filmate se înghit întregi, cu putina apa, preferabil în timpul meselor. Se recomanda ca durata tratamentului sa nu depaseasca 7 zile.
În cazul aparitiei de disconfort digestiv pe perioada tratamentului (greata, varsaturu, arsuri epigastrice), luati medicamentul concomitent cu alimente sau beti putin lapte dupa aceea .
Reactii adverse
Tulburari digestive ca greata, varsaturi, arsuri epigastrice, diaree , constipatie , rareori ameteli , dureri de cap, insomnie , tulburari ale dispozitiei si/sau tulburari ale vederii sau ale perceptiei cromatice pot apare în timpul tratamentului la indivizii sensibili. În cazul aparitiei acestor reactii adverse sau a altor evenimente neobisnuite, întrerupeti tratamentul si luati legatura cu medicul cu privire la continuarea administrarii produsului.
Supradozaj
În caz de supradozaj sau ingestie accidentala a mai multor comprimate filmate de catre un copil, adresati-va medicului dumneavoastra.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi între 15-25°C, în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemâna copiilor .
Ambalaj
Cutie cu un blister a 10 comprimate filmate.
Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu un blister a 12 comprimate filmate.
Cutie cu 2 blistere a câte 12 comprimate filmate.
Producator
Zentiva a.s., Republica Cehã

---