Indicatii terapeutice: Ofloxacina este indicata la adulti, pentru tratamentul infectiilor moderate-grave, induse de germeni sensibili. Ofloxacina trebuie prescrisa în urma examenului microbiologic, inclusiv antibiograma.


- infectii ale tractului urinar , acute sau cronice; uretrita gonococica si non-gonococica; prostatite;
- infectii ginecologice înalte;
- infectii osteoarticulare-osteomielita ;
- infectii pulmonare : episoadele acute ale bronsitei cronice, exacerbarile fibrozei chistice , pneumonii nosocomiale; tuberculoza pulmonara cu microbacterii rezistente, mai ales la pacientii imunodeficienti (antituberculos minor);
- infectii ORL – sinuzita cronica, suprainfectarea otitei cronice; profilaxia infectiilor în chirurgia urechii medii;
- infectii cutanate si ale tesuturilor moi;
- infectii gastrointestinale : diareea calatorilor, gastroenterita cu salmonele, dizenterie bacilara acuta, febra tifoida;
- infectii intraabdominale inclusiv colangite si infectii ale micului bazin;
- septicemie ;
- prevenirea infectiilor cu bacterii gram -negativ la pacientii imunodeprimati.
În infectii severe cu germeni sensibili, care pun viata în pericol, ofloxacina se poate administra la copil.

Comprimate filmate 200 mg
Compozitie
Un comprimat filmat contine 200 mg ofloxacina si excipienti:
- nucleu: lactoza monohidrat, amidon de porumb , povidona 25, crospovidona, poloxamer 188, stearat de magneziu , talc.
- film: hidroxipropilmetilceluloza 2910/5, Macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E171).

Grupa farmacoterapeutica
Chinolone antibacteriene, fluorochinolone.

Contraindicatii
- Hipersensibilitate la fluorochinolone, ofloxacina sau la oricare dintre componentele produsului;
- Antecedente de tendinopatie asociata cu fluorochinolonele;
- Epilepsie ;
- Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza;
- Copii;
- Sarcina ;
- Alaptare.

Precautii
În cazul anumitor boli, produsul trebuie administrat cu precautie. De aceea , medicul dumneavoastra trebuie informat despre toate bolile pe care le aveti si despre tratamentul medicamentos urmat.

Este necesara o atentie deosebita în cazul antecedentelor de convulsii sau al existentei factorilor predispozanti.
Pe durata tratamentului cu Ofloxin 200 nu se recomanda expunerea la soare sau alte surse de radiatii UV.
Actiunea ofloxacinei asupra bacilului Koch poate influenta negativ diagnosticul bacteriologic al tuberculozei.
În cazul tratamentelor îndelungate si/sau al infectiilor nosocomiale, în special cu stafilococi si pseudomonas, este posibila aparitia rezistentei microbiene.
Aparitia semnelor de tendinita obliga la oprirea tratamentului si la repaus (pentru a evita suprasolicitarea tendonului lui Achile ). De asemenea, este necesara prudenta la pacientii cu miastenia gravis.
În tratamentul infectiilor ginecologice se recomanda asocierea ofloxacinei cu un antibiotic activ asupra streptococilor si germenilor anaerobi.
La pacientii cu insuficienta renala este necesara modificarea dozelor si a regimului de administrare.

Interactiuni
Efectele produsului Ofloxin 200 si ale altor medicamente administrate simultan se pot influenta reciproc. Aceasta se refera în special la medicamente ce influenteaza glicemia, medicamente anticoagulante si medicamente antireumatice.
Medicamentele ce reduc aciditatea sucului gastric si medicamentele ce contin magneziu , aluminiu, fier sau zinc scad eficacitatea produsului Ofloxin 200 si trebuie administrate cu cel putin 2 ore înainte sau dupa administrarea ofloxacinei.
Administrarea concomitenta de fluorochinolone si teofilina poate creste riscul aparitiei convulsiilor.
În cazul administrarii concomitente de ofloxacina si anticoagulante cumarinice poate creste riscul hemoragic.
De aceea , medicul dumneavoastra trebuie informat despre medicatia pe care o urmati, despre medicamentele eliberate cu si fara prescriptie medicala. Nu utilizati nici un medicament eliberat fara prescriptie medicala simultan cu Ofloxin 200, fara a consulta medicul dumneavoastra.
Daca medicul dumneavoastra va recomanda un anumit medicament, informati-l ca urmati deja tratament cu Ofloxin 200.

Atentionari speciale
Copii
La copii Ofloxin 200 se administreaza numai în cazuri exceptionale, pentru tratamentul unor infectii grave, care pun în pericol viata pacientului.
Sarcina si alaptarea
Produsul Ofloxin 200 nu se administreaza în perioadele de sarcina si alaptare .
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Deoarece ofloxacina poate provoca reactii adverse nervos centrale (cefalee, confuzie, tulburari de vedere, ameteala, nervozitate, somnolenta) poate influenta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
De aceea , puteti desfasura astfel de activitati numai cu acordul medicului dumneavoastra.

Doze si mod de administrare
Dozajul produsului Ofloxin 200 trebuie întotdeauna sa fie stabilit de medic, tinând cont de natura si severitatea bolii. La pacientii adulti cu functie renala normala doza uzuala este de 1-2 comprimate filmate Ofloxin 200 (200-400 mg ofloxacina ), administrate oral, la interval de 12 ore sau 2 comprimate filmate de Ofloxin 200 (400 mg ofloxacina ), la interval de 24 ore. În infectii severe doza zilnica poate fi crescuta la 3-4 comprimate filmate Ofloxin 200 (600-800 mg ofloxacina ).
În functie de tipul si gravitatea infectiei, ofloxacina se administreaza timp de 7 pâna la 10 zile.

În cazul pacientilor cu tulburari ale functiei renale, medicul va adapta doza de Ofloxin 200 în functie de gravitatea tulburarilor functiei rinichilor. La pacientii cu tulburari grave ale ficatului, doza nu trebuie sa depaseasca 2 comprimate filmate de Ofloxin 200 pe zi.

Produsul se administreaza cu 30 minute – 1 ora înainte de masa, împreuna cu apa. Medicamentele ce reduc aciditatea sucului gastric cât si cele ce contin magneziu (Mg), aluminiu (Al), fier (Fe) si zinc (Zn) trebuie administrate cu cel putin 2 ore înainte sau cel putin 2 ore dupa administrarea produsului Ofloxin 200.

Respectati cu strictete dozajul stabilit de medic si folositi întreaga cantitate de medicament prescrisa de medic . Daca ati uitat sa luati o doza , luati-o imediat ce v-ati dat seama de omisiune. Daca este timpul sa luati o a doua doza , luati cele doua doze împreuna. Reactii adverse În timpul tratamentului cu Ofloxin 200 au fost observate unele efecte secundare cum ar fi: tulburari gastrointestinale (greata, voma, diaree , rar dureri abdominale, anorexie, uscaciunea gurii, meteorism , constipatie ), afectarea aparatului locomotor (dureri musculare si articulare, tendinita si ruptura tendonului lui Achile ), tulburari nervos centrale (convulsii, dureri de cap, confuzie, insomnie , tulburari de vedere, ameteala, nervozitate, somnolenta, halucinatii, parestezii), eruptii cutanate , prurit , reactii alergice, reactii de fotosensibilizare.
Se va consulta medicul în cazul aparitiei unuia dintre aceste efecte secundare sau a altor reactii neobisnuite; totusi tratamentul nu se va întrerupe fara avizul medicului.

Supradozaj
În caz de supradozaj sau a ingerarii accidentale de catre un copil, trebuie sa apelati la medic .

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare, în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemâna copiilor .

Ambalaj Cutie cu un blister a 10 comprimate filmate
Producator ZENTIVA, a.s., Republica Ceha

---