Indicatii: Acest medicament este conceput pentru tratamentul anumitor tulburari de mictiune ( urinare
) legate de hipertrofia (cresterea volumului) prostatei
.
Forma de prezentare: Gelule: fiecare cutie de Permixon 160 mg contine 60 gelule (4 folii a cate 15 gelule).
Compozitie:
Extract lipidosterolic de Serenoa repens 160 mg/gelula 9,6/cutie. Constituit in proportie de 97% din acizi liberi si/sau esterificati si 3% din insaponificabili. Excipient: Polyoxyethylenglycol 290 mg. Compozitia gelulei: gelatina, oxid de fier galben, indigotina si dioxid de titan
.
Posologie si mod de administrare: 2 gelule pe zi in timpul meselor. In toate cazurile respectati cu strictete indicatiile medicului dvs.
Contraindicatii: Nu este cunoscuta nici o contraindicatie .
Precautii: Administrarea medicamentului pe stomacul gol poate cauza ameteli
. Pentru nemultumiri cereti sfatul medicului sau farmacistului. Pentru evitarea eventualelor interactiuni cu alte medicamente, trebuie sa informati medicul sau farmacistul, de cate ori este cazul, despre orice alt tratament urmat. A nu se lasa la indemana copiilor
.
Interactiunea cu alte medicamente: Nici un fel de interactiune nu este cunoscuta.
Sarcina si alaptare
: Fara obiect.
Efecte asupra aptitudinilor de a conduce autovehicule si a utiliza masini: Nici unul
.
Efecte nedorite: Nu se cunosc nici un fel de efecte nedorite daca gelulele sunt luate corect, in timpul meselor.
Supradozare: Nu exista date disponibile.
Farmacodinamica: Experimentele, realizate pe animale sau in vitro pe celulele prostatice au aratat ca extractul de Serenoa repens are urmatoarele proprietati: prezinta proprietati de inhibitie non-competitiva a enzimei 5 reductaza (tip 1 si 2), enzima care transforma testosteronul in metabolitul sauactiv, dihidrotestosteronul; inhiba formarea prostaglandinei si a leucotrienei (puse in evidenta pe polinucleare); franeaza poliferarea de celule provenind din hiperplazia benigna a prostatei
, si stimulare de factori de crestere.
Farmacocinetica: Datele referitoare la om nu sunt disponibile. Studiul farmacocinetic la cobai, cu principiul activ h3 administrat pe cale orala, a demonstrat ca resorbtia produsului este lenta (varf plasmatic la 7 ore dupa ingestie), injumatatire plasmatica prelungita (56 ore si 115 ore dupa fractionare), eliminarea renala este slaba (30%) si eliminarea prin fecale preponderenta (70%), prin intermediul unui ciclu entero- hepatic
. La administrari repetate se observa o fixare a produsului la nivelul prostatei
.
Date de securitate preclinica: Studiile de toxicologie cronica efectuate asupra cobailor la doza zilnica de 400 mg/kg si la caine la doza zilnica de 200 mg/kg nu au aratat semne de toxicitate. Studiul potentialului mutagen s-a relevat negativ. Studiul toxicitatii supra reproductiei la animal masculin este de asemenea negativa.
Producator: Pierre Fabre